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Ubiquitous Healthcare for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

25. Mai 2014 aktualisiert von: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Clinical Efficacy of Ubiquitous Healthcare System for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes provides real-time glycemic monitoring and glucose control implemented by clinical decision support system (CDSS) using wire and wireless communication and information technology.

To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life among three study groups: control, self glucose monitoring, and U-healthcare group.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Recently, the application of internet-based glucose control system showed better long term glucose control compared to the conventional treatment. This study has become the foundation of web-based methodology in the glucose control. In addition, the combined application of mobile device and web-based monitoring system for chronic diseases showed improvement in various metabolic parameters in obese patients with diabetes and hypertension.

Thus, the application of U-healthcare based on advanced information technology would be helpful in the diabetes management. We plan to provide an individualized U-healthcare service using advanced information technology that enables more effective glucose control.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • age: 60 ~ 85 yrs
  • HbA1c: 6.5%-11.0%
  • duration of diabetes: less than 30 years
  • BMI: 20-35

Exclusion Criteria:

  • systemic corticosteroid administered within previous 6 months
  • history of myocardial ischemia
  • Heart failure, NYHA Class II-IV
  • Thyroid disease with abnormal TFT
  • Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
konventionelle Behandlung
Experimental: U-healthcare
glucose meter and U-healthcare
Public switched telephone network (PSTN)-connected glucometer with U-healthcare system.
Andere Namen:
  • U-healthcare group
Aktiver Komparator: SMBG group
Diabetic patients who do self monitoring of blood glucose only were categorized into self monitoring of blood glucose (SMBG) group.
Glucose control with self monitoring of blood glucose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
Zeitfenster: 24 weeks
Percent of patients who reach target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
24 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
quality of life
Zeitfenster: 24 weeks
24 weeks
amount of exercise
Zeitfenster: 24 weeks
24 weeks
Body mass index (BMI) changes
Zeitfenster: Body mass index
Comparison of body mass index changes among control, self monitoring of blood glucose (SMBG) and ubiquitous healthcare groups
Body mass index

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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