- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01137058
Ubiquitous Healthcare for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Clinical Efficacy of Ubiquitous Healthcare System for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes provides real-time glycemic monitoring and glucose control implemented by clinical decision support system (CDSS) using wire and wireless communication and information technology.
To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life among three study groups: control, self glucose monitoring, and U-healthcare group.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recently, the application of internet-based glucose control system showed better long term glucose control compared to the conventional treatment. This study has become the foundation of web-based methodology in the glucose control. In addition, the combined application of mobile device and web-based monitoring system for chronic diseases showed improvement in various metabolic parameters in obese patients with diabetes and hypertension.
Thus, the application of U-healthcare based on advanced information technology would be helpful in the diabetes management. We plan to provide an individualized U-healthcare service using advanced information technology that enables more effective glucose control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seongnam, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- age: 60 ~ 85 yrs
- HbA1c: 6.5%-11.0%
- duration of diabetes: less than 30 years
- BMI: 20-35
Exclusion Criteria:
- systemic corticosteroid administered within previous 6 months
- history of myocardial ischemia
- Heart failure, NYHA Class II-IV
- Thyroid disease with abnormal TFT
- Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
tratamiento convencional
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Experimental: U-healthcare
glucose meter and U-healthcare
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Public switched telephone network (PSTN)-connected glucometer with U-healthcare system.
Otros nombres:
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Comparador activo: SMBG group
Diabetic patients who do self monitoring of blood glucose only were categorized into self monitoring of blood glucose (SMBG) group.
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Glucose control with self monitoring of blood glucose.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
Periodo de tiempo: 24 weeks
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Percent of patients who reach target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
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24 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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quality of life
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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amount of exercise
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Body mass index (BMI) changes
Periodo de tiempo: Body mass index
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Comparison of body mass index changes among control, self monitoring of blood glucose (SMBG) and ubiquitous healthcare groups
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Body mass index
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lim S, Kang SM, Kim KM, Moon JH, Choi SH, Hwang H, Jung HS, Park KS, Ryu JO, Jang HC. Multifactorial intervention in diabetes care using real-time monitoring and tailored feedback in type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2016 Apr;53(2):189-98. doi: 10.1007/s00592-015-0754-8. Epub 2015 May 5.
- Lim S, Kang SM, Shin H, Lee HJ, Won Yoon J, Yu SH, Kim SY, Yoo SY, Jung HS, Park KS, Ryu JO, Jang HC. Improved glycemic control without hypoglycemia in elderly diabetic patients using the ubiquitous healthcare service, a new medical information system. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):308-13. doi: 10.2337/dc10-1447.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUBH_UH1
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