- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01137058
Ubiquitous Healthcare for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Clinical Efficacy of Ubiquitous Healthcare System for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes provides real-time glycemic monitoring and glucose control implemented by clinical decision support system (CDSS) using wire and wireless communication and information technology.
To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life among three study groups: control, self glucose monitoring, and U-healthcare group.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recently, the application of internet-based glucose control system showed better long term glucose control compared to the conventional treatment. This study has become the foundation of web-based methodology in the glucose control. In addition, the combined application of mobile device and web-based monitoring system for chronic diseases showed improvement in various metabolic parameters in obese patients with diabetes and hypertension.
Thus, the application of U-healthcare based on advanced information technology would be helpful in the diabetes management. We plan to provide an individualized U-healthcare service using advanced information technology that enables more effective glucose control.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seongnam, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- age: 60 ~ 85 yrs
- HbA1c: 6.5%-11.0%
- duration of diabetes: less than 30 years
- BMI: 20-35
Exclusion Criteria:
- systemic corticosteroid administered within previous 6 months
- history of myocardial ischemia
- Heart failure, NYHA Class II-IV
- Thyroid disease with abnormal TFT
- Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: controllo
trattamento convenzionale
|
|
Sperimentale: U-healthcare
glucose meter and U-healthcare
|
Public switched telephone network (PSTN)-connected glucometer with U-healthcare system.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: SMBG group
Diabetic patients who do self monitoring of blood glucose only were categorized into self monitoring of blood glucose (SMBG) group.
|
Glucose control with self monitoring of blood glucose.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
Lasso di tempo: 24 weeks
|
Percent of patients who reach target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
|
24 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
quality of life
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
amount of exercise
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Body mass index (BMI) changes
Lasso di tempo: Body mass index
|
Comparison of body mass index changes among control, self monitoring of blood glucose (SMBG) and ubiquitous healthcare groups
|
Body mass index
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lim S, Kang SM, Kim KM, Moon JH, Choi SH, Hwang H, Jung HS, Park KS, Ryu JO, Jang HC. Multifactorial intervention in diabetes care using real-time monitoring and tailored feedback in type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2016 Apr;53(2):189-98. doi: 10.1007/s00592-015-0754-8. Epub 2015 May 5.
- Lim S, Kang SM, Shin H, Lee HJ, Won Yoon J, Yu SH, Kim SY, Yoo SY, Jung HS, Park KS, Ryu JO, Jang HC. Improved glycemic control without hypoglycemia in elderly diabetic patients using the ubiquitous healthcare service, a new medical information system. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):308-13. doi: 10.2337/dc10-1447.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUBH_UH1
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