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Ubiquitous Healthcare for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

25 de maio de 2014 atualizado por: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Clinical Efficacy of Ubiquitous Healthcare System for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes provides real-time glycemic monitoring and glucose control implemented by clinical decision support system (CDSS) using wire and wireless communication and information technology.

To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life among three study groups: control, self glucose monitoring, and U-healthcare group.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Recently, the application of internet-based glucose control system showed better long term glucose control compared to the conventional treatment. This study has become the foundation of web-based methodology in the glucose control. In addition, the combined application of mobile device and web-based monitoring system for chronic diseases showed improvement in various metabolic parameters in obese patients with diabetes and hypertension.

Thus, the application of U-healthcare based on advanced information technology would be helpful in the diabetes management. We plan to provide an individualized U-healthcare service using advanced information technology that enables more effective glucose control.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • age: 60 ~ 85 yrs
  • HbA1c: 6.5%-11.0%
  • duration of diabetes: less than 30 years
  • BMI: 20-35

Exclusion Criteria:

  • systemic corticosteroid administered within previous 6 months
  • history of myocardial ischemia
  • Heart failure, NYHA Class II-IV
  • Thyroid disease with abnormal TFT
  • Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
tratamento convencional
Experimental: U-healthcare
glucose meter and U-healthcare
Public switched telephone network (PSTN)-connected glucometer with U-healthcare system.
Outros nomes:
  • U-healthcare group
Comparador Ativo: SMBG group
Diabetic patients who do self monitoring of blood glucose only were categorized into self monitoring of blood glucose (SMBG) group.
Glucose control with self monitoring of blood glucose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
Prazo: 24 weeks
Percent of patients who reach target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
24 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quality of life
Prazo: 24 weeks
24 weeks
amount of exercise
Prazo: 24 weeks
24 weeks
Body mass index (BMI) changes
Prazo: Body mass index
Comparison of body mass index changes among control, self monitoring of blood glucose (SMBG) and ubiquitous healthcare groups
Body mass index

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SNUBH_UH1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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