- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01137058
Ubiquitous Healthcare for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Clinical Efficacy of Ubiquitous Healthcare System for Elderly Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes provides real-time glycemic monitoring and glucose control implemented by clinical decision support system (CDSS) using wire and wireless communication and information technology.
To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life among three study groups: control, self glucose monitoring, and U-healthcare group.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recently, the application of internet-based glucose control system showed better long term glucose control compared to the conventional treatment. This study has become the foundation of web-based methodology in the glucose control. In addition, the combined application of mobile device and web-based monitoring system for chronic diseases showed improvement in various metabolic parameters in obese patients with diabetes and hypertension.
Thus, the application of U-healthcare based on advanced information technology would be helpful in the diabetes management. We plan to provide an individualized U-healthcare service using advanced information technology that enables more effective glucose control.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seongnam, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- age: 60 ~ 85 yrs
- HbA1c: 6.5%-11.0%
- duration of diabetes: less than 30 years
- BMI: 20-35
Exclusion Criteria:
- systemic corticosteroid administered within previous 6 months
- history of myocardial ischemia
- Heart failure, NYHA Class II-IV
- Thyroid disease with abnormal TFT
- Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
tratamento convencional
|
|
|
Experimental: U-healthcare
glucose meter and U-healthcare
|
Public switched telephone network (PSTN)-connected glucometer with U-healthcare system.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: SMBG group
Diabetic patients who do self monitoring of blood glucose only were categorized into self monitoring of blood glucose (SMBG) group.
|
Glucose control with self monitoring of blood glucose.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
Prazo: 24 weeks
|
Percent of patients who reach target goal of HbA1c (< 7.0%) without hypoglycemia
|
24 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quality of life
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
amount of exercise
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
Body mass index (BMI) changes
Prazo: Body mass index
|
Comparison of body mass index changes among control, self monitoring of blood glucose (SMBG) and ubiquitous healthcare groups
|
Body mass index
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lim S, Kang SM, Kim KM, Moon JH, Choi SH, Hwang H, Jung HS, Park KS, Ryu JO, Jang HC. Multifactorial intervention in diabetes care using real-time monitoring and tailored feedback in type 2 diabetes. Acta Diabetol. 2016 Apr;53(2):189-98. doi: 10.1007/s00592-015-0754-8. Epub 2015 May 5.
- Lim S, Kang SM, Shin H, Lee HJ, Won Yoon J, Yu SH, Kim SY, Yoo SY, Jung HS, Park KS, Ryu JO, Jang HC. Improved glycemic control without hypoglycemia in elderly diabetic patients using the ubiquitous healthcare service, a new medical information system. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):308-13. doi: 10.2337/dc10-1447.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUBH_UH1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .