- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01139255
Pounds Off Digitally (POD): Využití podcastingu a mobilních médií k podpoře hubnutí (POD)
2. června 2011 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Využití podcastů a mobilních médií k podpoře hubnutí a zvýšení příjmu ovoce a zeleniny u dospělých s nadváhou
Nadváha a obezita hrají roli jak ve výskytu rakoviny, tak v míře přežití.
Mnoho lidí zjistilo, že účast na podpůrných skupinách hubnutí je časově náročná.
Minulé výzkumy ukázaly, že elektronická média, zejména web, jsou účinná při hubnutí.
Web však postrádá přenositelnost, což lidem brání v přístupu k informacím, když je to pro ně vhodné.
Poskytování informací o hubnutí prostřednictvím podcastingu (audio souborů, které lze poslouchat na přenosných audio přehrávačích) může lidem umožnit dostávat tipy na hubnutí kdekoli.
Předchozí výzkumná studie ukázala, že podcasty zdůrazňující zdravé stravování a cvičení mohou lidem pomoci zhubnout.
Tato studie byla krátkodobá a nezahrnovala další sociální podporu.
Účelem tohoto výzkumného projektu je posoudit účinnost zásahu na hubnutí poskytovaného prostřednictvím podcastů ve srovnání se stejným podcastem s přidanými mobilními médii, jako je software pro vlastní monitorování (jako je krokoměr) a podpora poskytovaná prostřednictvím stránky sociální sítě.
Pro tuto výzkumnou studii provedou vyšetřovatelé 6měsíční studii u 104 dospělých s nadváhou, aby zjistili, zda podcast plus podpora mobilních médií vede k většímu úbytku hmotnosti než samotný podcast.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- UNC-Chapel Hill Weight Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18-60 let
- být nekuřák
- žije v oblasti Chapel Hill, NC
- být schopen navštěvovat monitorovací návštěvy na začátku, za 3 měsíce a za 6 měsíců
- mít přístup k internetu a počítači
- mít přístup k mobilnímu zařízení s připojením k internetu (jako je iPhone, iPod Touch nebo Blackberry) a MP3 přehrávači (může se jednat o stejné zařízení)
- mít přístup k váze pro vlastní kontrolu hmotnosti
- být ochotni být randomizováni do kterékoli skupiny
- být bez psychiatrických onemocnění, závislosti na drogách nebo alkoholu nebo nekontrolovaných onemocnění štítné žlázy
- být bez závažných zdravotních problémů, jako jsou srdeční onemocnění, cukrovka a dřívější výskyt mrtvice
- mít souhlas MD k účasti, pokud v současné době užíváte léky na krevní tlak, máte problémy se závratěmi nebo máte problémy s kostmi nebo klouby.
- schopni si připravit všechna vlastní jídla (tj. nebydlí v kampusu)
Kritéria vyloučení:
- by neměla být těhotná, očekávat otěhotnění v příštích 7 měsících nebo v současné době kojit
- být bez poruchy příjmu potravy podle screeningu screeningu poruch příjmu potravy pro primární péči [ESP].
- žádná současná účast v programu hubnutí nebo užívání léků na hubnutí (ačkoli účastníci se mohou pokoušet zhubnout sami)
- se nezúčastnili předchozího výzkumu hubnutí podcastingu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podcasting + mobilní média
|
Použití podcastu o hubnutí navrženého s teorií zdravotního chování
|
|
Aktivní komparátor: Podcasting
|
Použití podcastu o hubnutí navrženého s teorií zdravotního chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-0930
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podcasting + mobilní média
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
MedImmune LLCDokončeno
-
AstraZenecaMedImmune LLCUkončenoBolest | OsteoartrózaSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)StaženoSoučasný kuřák | Maligní novotvar | Aktuální každý den kuřák | Kuřák cigaretSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryDokončenoAktivně podstupují léčbu rakoviny | 4-9 let věku | Minimálně 1 měsíc od diagnózy | Umět mluvit a rozumět anglicky | Prezentace na klinice pro alespoň 2. zavedení jehly podkožního portuKanada