- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01139255
Pounds Off Digitally (POD): l'uso di podcast e media mobili per promuovere la perdita di peso (POD)
2 giugno 2011 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
L'uso di podcast e supporti mobili per promuovere la perdita di peso e aumentare l'assunzione di frutta e verdura tra gli adulti in sovrappeso
Il sovrappeso e l'obesità giocano un ruolo sia nell'incidenza del cancro che nei tassi di sopravvivenza.
Molte persone hanno scoperto che frequentare gruppi di supporto per la perdita di peso richiede molto tempo.
La ricerca passata ha dimostrato che i media elettronici, in particolare il Web, sono efficaci nel produrre perdita di peso.
Il Web, tuttavia, manca di portabilità, che impedisce alle persone di accedere alle informazioni quando è conveniente per loro.
Fornire informazioni sulla perdita di peso tramite podcasting (file audio che possono essere ascoltati su lettori audio portatili) può consentire alle persone di ricevere consigli sulla perdita di peso ovunque.
Un precedente studio di ricerca ha dimostrato che i podcast che enfatizzano un'alimentazione sana e l'esercizio fisico possono aiutare le persone a perdere peso.
Questo studio era a breve termine e non includeva ulteriore supporto sociale.
Lo scopo di questo progetto di ricerca è valutare l'efficacia di un intervento di perdita di peso fornito tramite podcast rispetto allo stesso podcast con l'aggiunta di supporti mobili come software di automonitoraggio (come un contapassi) e supporto fornito tramite un sito di social networking.
Per questo studio di ricerca, i ricercatori condurranno uno studio di 6 mesi su 104 adulti in sovrappeso per determinare se un podcast più il supporto dei media mobili porta a una maggiore perdita di peso rispetto a un solo podcast.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC-Chapel Hill Weight Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni
- essere un non fumatore
- vivere nella zona di Chapel Hill, Carolina del Nord
- essere in grado di partecipare alle visite di monitoraggio al basale, a 3 mesi e a 6 mesi
- avere accesso a Internet e a un computer
- avere accesso a un dispositivo mobile abilitato a Internet (come un iPhone, iPod Touch o Blackberry) e un lettore MP3 (potrebbe trattarsi dello stesso dispositivo)
- disporre di una bilancia per l'autocontrollo del peso
- essere disposti a essere randomizzati in entrambi i gruppi
- essere esente da malattie psichiatriche, dipendenza da droghe o alcol o condizioni tiroidee non controllate
- essere libero da gravi condizioni di salute, come malattie cardiache, diabete e incidenza pregressa di ictus
- avere il consenso medico per la partecipazione se attualmente si assumono farmaci per la pressione sanguigna, si hanno problemi di vertigini o si hanno problemi alle ossa o alle articolazioni.
- in grado di preparare tutti i propri pasti (es. non residente nel campus)
Criteri di esclusione:
- non dovrebbe essere incinta, prevedendo di rimanere incinta nei prossimi 7 mesi o attualmente allattando
- essere libero da un disturbo alimentare secondo lo screening dello Screening dei disturbi alimentari per le cure primarie [ESP].
- nessuna partecipazione attuale a un programma di perdita di peso o assunzione di farmaci per la perdita di peso (sebbene i partecipanti possano provare a perdere peso da soli)
- non hanno partecipato a precedenti ricerche sulla perdita di peso in podcast
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Podcasting + media mobili
|
Uso di un podcast sulla perdita di peso progettato con la teoria del comportamento salutare
|
|
Comparatore attivo: Podcasting
|
Uso di un podcast sulla perdita di peso progettato con la teoria del comportamento salutare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-0930
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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