- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01139255
Pounds Off Digitally (POD): Wykorzystanie podcastów i mediów mobilnych do promowania utraty wagi (POD)
2 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Wykorzystanie podcastów i mediów mobilnych do promowania utraty wagi i zwiększenia spożycia owoców i warzyw wśród dorosłych z nadwagą
Nadwaga i otyłość odgrywają rolę zarówno w zachorowalności na raka, jak i wskaźnikach przeżywalności.
Wiele osób uważa, że uczestnictwo w grupach wsparcia odchudzania jest czasochłonne.
Wcześniejsze badania wykazały, że media elektroniczne, zwłaszcza Internet, są skuteczne w odchudzaniu.
Sieć nie jest jednak przenośna, co uniemożliwia ludziom dostęp do informacji, gdy jest to dla nich wygodne.
Dostarczanie informacji o utracie wagi za pośrednictwem podcastów (plików audio, których można słuchać na przenośnych odtwarzaczach audio) może umożliwić ludziom otrzymywanie wskazówek dotyczących odchudzania w dowolnym miejscu.
Poprzednie badanie wykazało, że podcasty kładące nacisk na zdrowe odżywianie i ćwiczenia mogą pomóc ludziom schudnąć.
Badanie to było krótkotrwałe i nie obejmowało dodatkowego wsparcia społecznego.
Celem tego projektu badawczego jest ocena skuteczności interwencji odchudzającej realizowanej za pośrednictwem podcastów w porównaniu z tym samym podcastem z dodatkiem mediów mobilnych, takich jak oprogramowanie do samokontroli (takie jak krokomierz) oraz wsparcie udzielane za pośrednictwem portalu społecznościowego.
W tym badaniu badacze przeprowadzą 6-miesięczne badanie z udziałem 104 dorosłych osób z nadwagą, aby ustalić, czy podcast wraz z obsługą mediów mobilnych prowadzi do większej utraty wagi niż sam podcast.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC-Chapel Hill Weight Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 18 do 60 lat
- być niepalącym
- mieszkać w rejonie Chapel Hill w Karolinie Północnej
- być w stanie uczestniczyć w wizytach monitorujących na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
- mieć dostęp do Internetu i komputera
- mieć dostęp do urządzenia mobilnego z dostępem do Internetu (takiego jak iPhone, iPod Touch lub Blackberry) i odtwarzacza MP3 (może to być to samo urządzenie)
- mieć dostęp do wagi do samokontroli wagi
- być chętnym do losowego przydzielenia do którejkolwiek z grup
- być wolne od chorób psychicznych, uzależnienia od narkotyków lub alkoholu lub niekontrolowanych chorób tarczycy
- być wolne od poważnych schorzeń, takich jak choroby serca, cukrzyca i przebyty udar
- mieć zgodę lekarza na udział, jeśli obecnie przyjmuje leki na ciśnienie krwi, ma problemy z zawrotami głowy lub ma problemy z kośćmi lub stawami.
- możliwość samodzielnego przygotowania wszystkich posiłków (tj. nie mieszka na terenie kampusu)
Kryteria wyłączenia:
- nie powinna być w ciąży, przewidywać zajście w ciążę w ciągu najbliższych 7 miesięcy lub karmić piersią
- być wolnym od zaburzeń odżywiania zgodnie z badaniem przesiewowym dotyczącym zaburzeń odżywiania dla podstawowej opieki zdrowotnej [ESP].
- brak aktualnego uczestnictwa w programie odchudzania lub przyjmowania leków odchudzających (chociaż uczestnicy mogą próbować schudnąć na własną rękę)
- nie brały udziału w poprzednich badaniach nad odchudzaniem podcastów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podcasty + media mobilne
|
Korzystanie z podcastu odchudzającego zaprojektowanego z teorią zachowań zdrowotnych
|
|
Aktywny komparator: Podcasty
|
Korzystanie z podcastu odchudzającego zaprojektowanego z teorią zachowań zdrowotnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0930
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .