- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01139255
Pounds Off Digitally (POD): Användningen av podcasting och mobila medier för att främja viktminskning (POD)
2 juni 2011 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Användningen av podcasting och mobila medier för att främja viktminskning och öka intaget av frukt och grönsaker bland överviktiga vuxna
Övervikt och fetma spelar en roll i både cancerincidens och överlevnadsfrekvens.
Många människor har funnit att det är tidskrävande att delta i stödgrupper för viktminskning.
Tidigare forskning har visat att elektroniska medier, särskilt webben, är effektiva för att producera viktminskning.
Webben saknar dock portabilitet, vilket hindrar människor från att komma åt informationen när det passar dem.
Att tillhandahålla viktminskningsinformation via podcasting (ljudfiler som kan lyssnas på på bärbara ljudspelare) kan göra det möjligt för människor att få viktminskningstips var som helst.
En tidigare forskningsstudie visade att podcaster som betonar hälsosam kost och träning kan hjälpa människor att gå ner i vikt.
Denna studie var kortsiktig och inkluderade inte ytterligare socialt stöd.
Syftet med detta forskningsprojekt är att bedöma effektiviteten av en viktminskningsintervention som levereras via poddsändningar jämfört med samma podcast med tillagda mobila medier såsom mjukvara för självövervakning (som en stegräknare) och support som levereras via en social nätverkssida.
För denna forskningsstudie kommer utredarna att genomföra en 6-månaders studie på 104 överviktiga vuxna för att avgöra om en podcast plus mobilt mediastöd leder till större viktminskning än en podcast ensam.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC-Chapel Hill Weight Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18-60 år
- vara icke-rökare
- bor i Chapel Hill, NC-området
- kunna närvara vid övervakningsbesök vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
- har tillgång till internet och en dator
- ha tillgång till en internetkompatibel mobil enhet (som en iPhone, iPod Touch eller Blackberry) och en MP3-spelare (detta kan vara samma enhet)
- ha tillgång till en våg för egenkontroll av vikt
- vara villig att randomiseras till endera gruppen
- vara fri från psykiatriska sjukdomar, drog- eller alkoholberoende eller okontrollerade sköldkörteltillstånd
- vara fri från allvarliga hälsotillstånd, såsom hjärtsjukdomar, diabetes och tidigare förekomst av stroke
- har MD samtycke för deltagande om du för närvarande tar blodtrycksmediciner, har problem med yrsel eller har problem med ben eller leder.
- kunna laga alla sina egna måltider (dvs. bor inte på campus)
Exklusions kriterier:
- ska inte vara gravid, förväntar sig att bli gravid under de kommande 7 månaderna eller ammar för närvarande
- vara fri från en ätstörning enligt screening av ätstörningsskärmen för primärvården [ESP].
- inget aktuellt deltagande i ett viktminskningsprogram eller tar viktminskningsmediciner (även om deltagarna kanske försöker gå ner i vikt på egen hand)
- har inte deltagit i tidigare podcasting viktminskning forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Podcasting + mobil media
|
Användning av en viktminskningspodcast designad med teori om hälsobeteende
|
Aktiv komparator: Podcasting
|
Användning av en viktminskningspodcast designad med teori om hälsobeteende
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Viktminskning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-0930
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Podcasting + mobil media
-
MedImmune LLCAvslutadCancer | Graft-versus-värdsjukdomFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadLymfom | Leukemi | CancerFörenta staterna
-
MedImmune LLCAvslutadLupus erythematosus, systemiskFörenta staterna, Korea, Republiken av, Mexiko, Peru, Ungern, Ukraina, Tjeckien, Bulgarien, Colombia, Brasilien, Polen, Rumänien, Taiwan
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
United States Department of DefenseAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuAmyotrofisk lateral skleros | Muskeldystrofi | Ryggmärgsskada | Infarkter i hjärnstammen | Inlåst syndromFörenta staterna
-
Daegu Catholic University Medical CenterAvslutadInternet missbrukKorea, Republiken av
-
MedImmune LLCAvslutad
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytering
-
AstraZenecaMedImmune LLCAvslutadSmärta | ArtrosStorbritannien