- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01139255
Pounds Off Digitally (POD): Der Einsatz von Podcasting und mobilen Medien zur Förderung der Gewichtsabnahme (POD)
2. Juni 2011 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Der Einsatz von Podcasting und mobilen Medien zur Förderung des Gewichtsverlusts und zur Steigerung der Obst- und Gemüseaufnahme bei übergewichtigen Erwachsenen
Übergewicht und Fettleibigkeit spielen sowohl bei der Krebsinzidenz als auch bei den Überlebensraten eine Rolle.
Viele Menschen empfanden die Teilnahme an Selbsthilfegruppen zur Gewichtsreduktion als zeitintensiv.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass elektronische Medien, insbesondere das Internet, bei der Gewichtsabnahme wirksam sind.
Dem Web mangelt es jedoch an Portabilität, was verhindert, dass Menschen auf die Informationen zugreifen, wenn es für sie bequem ist.
Durch die Bereitstellung von Informationen zur Gewichtsabnahme über Podcasts (Audiodateien, die auf tragbaren Audioplayern angehört werden können) können Menschen überall Tipps zur Gewichtsabnahme erhalten.
Eine frühere Forschungsstudie hat gezeigt, dass Podcasts, die den Schwerpunkt auf gesunde Ernährung und Bewegung legen, Menschen beim Abnehmen helfen können.
Diese Studie war kurzfristig und beinhaltete keine zusätzliche soziale Unterstützung.
Der Zweck dieses Forschungsprojekts besteht darin, die Wirksamkeit einer über Podcasts bereitgestellten Abnehmmaßnahme im Vergleich zu demselben Podcast mit zusätzlichen mobilen Medien wie Selbstüberwachungssoftware (z. B. einem Schrittzähler) und Unterstützung über eine Social-Networking-Site zu bewerten.
Für diese Forschungsstudie werden die Forscher eine 6-monatige Studie mit 104 übergewichtigen Erwachsenen durchführen, um festzustellen, ob ein Podcast plus Unterstützung durch mobile Medien zu einem größeren Gewichtsverlust führt als ein Podcast allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- UNC-Chapel Hill Weight Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
- Nichtraucher sein
- lebe in der Gegend von Chapel Hill, NC
- in der Lage sein, an Überwachungsbesuchen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten teilzunehmen
- Zugang zum Internet und einem Computer haben
- Zugriff auf ein internetfähiges mobiles Gerät (z. B. ein iPhone, iPod Touch oder Blackberry) und einen MP3-Player (dies kann dasselbe Gerät sein) haben
- Zugang zu einer Waage zur Selbstüberwachung des Gewichts haben
- bereit sein, in eine der beiden Gruppen randomisiert zu werden
- frei von psychiatrischen Erkrankungen, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder unkontrollierten Schilddrüsenerkrankungen sein
- frei von schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen wie Herzerkrankungen, Diabetes und früheren Schlaganfällen sein
- Sie müssen die Zustimmung des Arztes zur Teilnahme einholen, wenn Sie derzeit Blutdruckmedikamente einnehmen, Probleme mit Schwindel haben oder Knochen- oder Gelenkprobleme haben.
- in der Lage, alle Mahlzeiten selbst zuzubereiten (d. h. nicht auf dem Campus wohnen)
Ausschlusskriterien:
- Sie sollten nicht schwanger sein, nicht damit rechnen, in den nächsten 7 Monaten schwanger zu werden, oder derzeit stillen
- frei von einer Essstörung sein, wie durch das Eating-Disorder-Screening für die Grundversorgung [ESP] überprüft.
- keine aktuelle Teilnahme an einem Abnehmprogramm oder Einnahme von Abnehmmedikamenten (obwohl die Teilnehmer möglicherweise versuchen, auf eigene Faust abzunehmen)
- haben nicht an früheren Podcasting-Studien zur Gewichtsabnahme teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Podcasting + mobile Medien
|
Verwendung eines Abnehm-Podcasts, der auf der Theorie des Gesundheitsverhaltens basiert
|
Aktiver Komparator: Podcasting
|
Verwendung eines Abnehm-Podcasts, der auf der Theorie des Gesundheitsverhaltens basiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brie Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-0930
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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