Hodnocení infuze Cissus Verticillata L. při kontrole diabetu 2. typu
Studie fáze 1 pro testování účinnosti infuze Cissus Verticillata L při kontrole koncentrace glukózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus 2. typu je považován za jedno z nejčastějších onemocnění dospělé populace. V mnoha rozvojových zemích je tento stav považován za hlavní problém veřejného zdraví. Diabetes typu 2 je metabolická porucha charakterizovaná vysokou hladinou glukózy v krvi související se stavem inzulínové rezistence a relativním nedostatkem inzulínu. Jak diabetes postupuje, léky jsou nezbytné ke kontrole hladiny glukózy.
Cílem této studie bylo zjistit, zda by infuze léčivé rostliny (Cissus verticillata L.) byla stejně účinná jako běžný lék (glibenklamid) při snižování hladiny glukózy v krvi a slinách pacientů s diabetem 2. typu. Několik léčivých rostlin bylo použito jako potenciální léčivo pro kontrolu hladiny glukózy u pacientů s diabetem. Jen málo studií prozkoumalo tento účinek související s Cissus verticillata L.infusion, ačkoli to bylo indikováno lidovou medicínou některých latinskoamerických zemí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paraiba
-
Patos, Paraiba, Brazílie, 58700-020
- Centro de Especialidades Odontologicas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby ve věku 30 až 80 let
- pozitivní diagnostika na diabetes mellitus 2. typu (hladina glukózy v krvi nad 126 mg/dl)
- pacientů, kteří podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacientů s poruchou funkce ledvin a jater,
- pacienti se srdečními problémy nebo jinými systémovými změnami (alergie, plicní a gastrointestinální potíže)
- těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Glibenklamid
Pacienti užívali 5 mg glibenklamidu denně po dobu 60 dnů
|
5 mg ve formě pilulek užívaných denně ráno po dobu 60 dnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální
Pacienti užívali infuzi Cissus verticillata L. připravenou jako 1 g ve 150 ml horké vody po dobu 10 minut.
To se provádělo denně po dobu 60 dnů
|
INfuze pro Cissus verticillata L., 1 g ve 150 ml vody, denně po dobu 60 dnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glukóza v krvi
Časové okno: 60 dní
|
Glukóza v krvi byla měřena pomocí systému monitorování krevní glukózy Gluco Dr. Plus (AGM-3000).
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina glukózy ve slinách
Časové okno: 60 dní
|
Hladina glukózy ve slinách byla měřena laboratorně po sběru nestimulovaných slin do zkumavek.
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University fo Paraiba
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFPB-0346
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .