Valutazione dell'infusione di Cissus Verticillata L. nel controllo del diabete di tipo 2
Studio di fase 1 per testare l'efficacia dell'infusione di Cissus Verticillata L nel controllo della concentrazione di glucosio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito di tipo 2 è considerato una delle malattie più diffuse nella popolazione adulta. In molti paesi in via di sviluppo, questa condizione è considerata un grave problema di salute pubblica. Il diabete di tipo 2 è una malattia metabolica caratterizzata da livelli elevati di glucosio nel sangue correlati a una condizione di insulino-resistenza e relativa carenza di insulina. Con il progredire del diabete, sono necessari farmaci per controllare i livelli di glucosio.
Lo scopo di questo studio era di indagare se l'infusione di una pianta medicinale (Cissus verticillata L.) sarebbe efficace quanto un normale farmaco (glibenclamide) nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue e nella saliva dei pazienti con diabete di tipo 2. Diverse piante medicinali sono state utilizzate come potenziali farmaci per controllare i livelli di glucosio nei pazienti diabetici. Pochi studi hanno esplorato questo effetto correlato a Cissus verticillata L.infusion, sebbene sia stato indicato dalla medicina popolare di alcuni paesi dell'America Latina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paraiba
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Patos, Paraiba, Brasile, 58700-020
- Centro de Especialidades Odontologicas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti di età compresa tra i 30 e gli 80 anni
- diagnosi positiva per diabete mellito di tipo 2 (livello di glucosio nel sangue superiore a 126 mg/dL)
- pazienti che hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- pazienti con disfunzione renale ed epatica,
- pazienti con problemi cardiaci o altre alterazioni sistemiche (allergie, problemi polmonari e gastrointestinali)
- donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Glibenclamide
I pazienti hanno utilizzato 5 mg di glibenclamide al giorno per 60 giorni
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5 mg in compresse, assunte giornalmente al mattino per 60 giorni
Altri nomi:
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Sperimentale: Sperimentale
I pazienti hanno ingerito l'infuso di Cissus verticillata L. preparato come 1 g in 150 mL di acqua calda per 10 min.
Questo è stato fatto ogni giorno per 60 giorni
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INFUSIONE di Cissus verticillata L., 1 g in 150 mL di acqua, ingerita giornalmente per 60 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 60 giorni
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La glicemia è stata misurata utilizzando un sistema di monitoraggio della glicemia Gluco Dr. Plus (AGM-3000).
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60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di glucosio salivare
Lasso di tempo: 60 giorni
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Il livello di glucosio nella saliva è stato misurato in laboratorio dopo aver prelevato la saliva non stimolata in provette.
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University fo Paraiba
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFPB-0346
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