Evaluación de la infusión de Cissus Verticillata L. en el control de la diabetes tipo 2
Estudio de fase 1 para probar la eficacia de la infusión de Cissus Verticillata L en el control de la concentración de glucosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 2 es considerada como una de las enfermedades más prevalentes en la población adulta. En muchos países en desarrollo, esta condición se considera un problema importante de salud pública. La diabetes tipo 2 es un trastorno metabólico caracterizado por niveles altos de glucosa en sangre relacionados con una condición de resistencia a la insulina y deficiencia relativa de insulina. A medida que avanza la diabetes, se necesitan medicamentos para controlar los niveles de glucosa.
El objetivo de este estudio fue investigar si la infusión de una planta medicinal (Cissus verticillata L.) sería tan eficaz como un fármaco habitual (glibenclamida) para reducir los niveles de glucosa en sangre y saliva de pacientes con Diabetes tipo 2. Varias plantas medicinales se han utilizado como medicación potencial para controlar los niveles de glucosa en pacientes con diabetes. Pocos estudios han explorado este efecto relacionado con la infusión de Cissus verticillata L., aunque ha sido indicado por la medicina popular de algunos países latinoamericanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraiba
-
Patos, Paraiba, Brasil, 58700-020
- Centro de Especialidades Odontologicas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de 30 a 80 años de edad
- diagnóstico positivo para diabetes mellitus tipo 2 (nivel de glucosa en sangre superior a 126 mg/dL)
- pacientes que firmaron el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes con insuficiencia renal y hepática,
- pacientes con problemas cardíacos u otras alteraciones sistémicas (alergias, problemas pulmonares y gastrointestinales)
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Glibenclamida
Los pacientes usaron 5 mg de glibenclamida al día durante 60 días.
|
5 mg como pastillas, tomadas diariamente durante la mañana durante 60 días
Otros nombres:
|
|
Experimental: Experimental
Los pacientes ingirieron la infusión de Cissus verticillata L. preparada como 1 g en 150 mL de agua caliente durante 10 min.
Esto se hizo diariamente durante 60 días.
|
INfusión de Cissus verticillata L., 1 g en 150 mL de agua, ingerida diariamente durante 60 días.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 60 días
|
La glucosa en sangre se midió usando un sistema de control de glucosa en sangre Gluco Dr. Plus (AGM-3000).
|
60 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de glucosa salival
Periodo de tiempo: 60 días
|
El nivel de glucosa en saliva se midió en laboratorio después de recolectar saliva no estimulada en tubos de ensayo.
|
60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University fo Paraiba
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPB-0346
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .