- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01145534
Ocena infuzji Cissus Verticillata L. w kontrolowaniu cukrzycy typu 2
Badanie I fazy w celu sprawdzenia skuteczności wlewu Cissus Verticillata L w kontrolowaniu stężenia glukozy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 jest uważana za jedną z najczęstszych chorób populacji osób dorosłych. W wielu krajach rozwijających się stan ten jest uważany za poważny problem zdrowia publicznego. Cukrzyca typu 2 jest zaburzeniem metabolicznym charakteryzującym się wysokim poziomem glukozy we krwi związanym ze stanem insulinooporności i względnym niedoborem insuliny. W miarę postępu cukrzycy leki są niezbędne do kontrolowania poziomu glukozy.
Celem tego badania było zbadanie, czy napar z rośliny leczniczej (Cissus verticillata L.) byłby równie skuteczny jak zwykły lek (glibenklamid) w obniżaniu poziomu glukozy we krwi i ślinie pacjentów z cukrzycą typu 2. Kilka roślin leczniczych zostało wykorzystanych jako potencjalne leki do kontrolowania poziomu glukozy u pacjentów z cukrzycą. Niewiele badań dotyczyło tego efektu związanego z Cissus verticillata L.infusion, chociaż zostało to wskazane przez medycynę ludową niektórych krajów Ameryki Łacińskiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paraiba
-
Patos, Paraiba, Brazylia, 58700-020
- Centro de Especialidades Odontologicas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku od 30 do 80 lat
- pozytywna diagnostyka cukrzycy typu 2 (poziom glukozy we krwi powyżej 126 mg/dL)
- pacjentów, którzy podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby,
- pacjenci z problemami sercowymi lub innymi zmianami ogólnoustrojowymi (alergie, problemy płucne i żołądkowo-jelitowe)
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Glibenklamid
Pacjenci stosowali 5 mg glibenklamidu dziennie przez 60 dni
|
5 mg w postaci tabletek, przyjmowanych codziennie rano przez 60 dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjenci przyjmowali napar z Cissus verticillata L. przygotowany w dawce 1 g na 150 ml gorącej wody przez 10 min.
Czyniono to codziennie przez 60 dni
|
Napar z Cissus verticillata L., 1 g na 150 ml wody, spożywać codziennie przez 60 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 60 dni
|
Poziom glukozy we krwi mierzono za pomocą systemu monitorowania glukozy we krwi Gluco Dr. Plus (AGM-3000).
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy w ślinie
Ramy czasowe: 60 dni
|
Poziom glukozy w ślinie mierzono w laboratorium po pobraniu do probówek śliny niestymulowanej.
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University fo Paraiba
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFPB-0346
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .