Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Cissus Verticillata L. Infusion ved kontrol af type 2-diabetes

8. november 2011 opdateret af: Federal University of Paraíba

Fase 1-undersøgelse til test af effektiviteten af ​​Cissus Verticillata L-infusion til kontrol af glukosekoncentration

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om infusion af en lægeplante (Cissus verticillata L.) ville være effektiv til at reducere glukoseniveauer i blod og spyt hos type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus betragtes som en af ​​de mest udbredte sygdomme i den voksne befolkning. I mange udviklingslande betragtes denne tilstand som et stort folkesundhedsproblem. Type 2-diabetes er en metabolisk lidelse karakteriseret ved højt blodsukker relateret til en tilstand af insulinresistens og relativ insulinmangel. Efterhånden som diabetes skrider frem, er medicin nødvendig for at kontrollere glukoseniveauet.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om infusion af en lægeplante (Cissus verticillata L.) ville være lige så effektiv som et almindeligt lægemiddel (glibenclamid) til at reducere glukoseniveauer i blod og spyt hos type 2-diabetespatienter. Adskillige lægeplanter er blevet brugt som potentiel medicin til at kontrollere glukoseniveauer hos diabetespatienter. Få undersøgelser har undersøgt denne effekt relateret til Cissus verticillata L.infusion, selvom det er blevet indikeret af folkemedicin i nogle latinamerikanske lande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraiba
      • Patos, Paraiba, Brasilien, 58700-020
        • Centro de Especialidades Odontologicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner i alderen 30 til 80 år
  • positiv diagnostik for type 2 diabetes mellitus (blodsukkerniveau over 126 mg/dL)
  • patienter, der underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med nedsat nyre- og leverfunktion,
  • patienter med hjerteproblemer eller andre systemiske ændringer (allergier, lunge- og gastrointestinale problemer)
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glibenclamid
Patienterne brugte 5 mg glibenclamid dagligt i 60 dage
Medicin: glibenclamid
5 mg som piller, taget dagligt om morgenen i 60 dage
Andre navne:
  • Glibenclamida, Legrand GE
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienterne indtog infusionen af ​​Cissus verticillata L. tilberedt som 1 g i 150 ml varmt vand i 10 min. Dette blev gjort dagligt i 60 dage
Andet: infusion af lægeplanter
INfusion for Cissus verticillata L., 1 g i 150 ml vand, indtaget dagligt i 60 dage.
Andre navne:
  • populær plantenavn: Insulina

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodsukker
Tidsramme: 60 dage
Blodglukose blev målt ved hjælp af et Gluco Dr. Plus (AGM-3000) blodsukkerovervågningssystem.
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytglukoseniveau
Tidsramme: 60 dage
Niveauet af glukose i spyt blev målt i laboratoriet efter opsamling af ikke-stimuleret spyt i reagensglas.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Studiestol: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University fo Paraiba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2010

Først opslået (Skøn)

16. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2011

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPB-0346

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med glibenclamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner