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Bewertung der Infusion von Cissus Verticillata L. zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes

8. November 2011 aktualisiert von: Federal University of Paraíba

Phase-1-Studie zum Testen der Wirksamkeit von Cissus Verticillata L-Infusionen zur Kontrolle der Glukosekonzentration

Der Zweck dieser Studie war zu untersuchen, ob die Infusion einer Heilpflanze (Cissus verticillata L.) bei der Senkung des Glukosespiegels in Blut und Speichel von Patienten mit Typ-2-Diabetes wirksam wäre.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus Typ 2 gilt als eine der häufigsten Erkrankungen der erwachsenen Bevölkerung. In vielen Entwicklungsländern wird dieser Zustand als großes Problem der öffentlichen Gesundheit angesehen. Typ-2-Diabetes ist eine Stoffwechselstörung, die durch einen hohen Blutzucker gekennzeichnet ist, der mit einem Zustand der Insulinresistenz und einem relativen Insulinmangel zusammenhängt. Wenn Diabetes fortschreitet, sind Medikamente notwendig, um den Glukosespiegel zu kontrollieren.

Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob die Infusion einer Heilpflanze (Cissus verticillata L.) bei der Senkung des Glukosespiegels in Blut und Speichel von Typ-2-Diabetes-Patienten genauso wirksam ist wie ein herkömmliches Medikament (Glibenclamid). Mehrere Heilpflanzen wurden als potenzielle Medikamente zur Kontrolle des Glukosespiegels bei Diabetes-Patienten verwendet. Nur wenige Studien haben diese Wirkung im Zusammenhang mit der Infusion von Cissus verticillata L. untersucht, obwohl sie von der Volksmedizin einiger lateinamerikanischer Länder angezeigt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraiba
      • Patos, Paraiba, Brasilien, 58700-020
        • Centro de Especialidades Odontologicas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 30 bis 80 Jahren
  • positive Diagnose für Typ-2-Diabetes mellitus (Blutzuckerspiegel über 126 mg/dL)
  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen,
  • Patienten mit Herzproblemen oder anderen systemischen Veränderungen (Allergien, Lungen- und Magen-Darm-Probleme)
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Glibenclamid
Die Patienten nahmen 60 Tage lang täglich 5 mg Glibenclamid ein
Arzneimittel: Glibenclamid
5 mg als Tabletten, täglich morgens für 60 Tage eingenommen
Andere Namen:
  • Glibenclamida, Legrand GE
Experimental: Experimental
Die Patienten nahmen die Infusion von Cissus verticillata L., zubereitet als 1 g in 150 ml heißem Wasser, 10 Minuten lang ein. Dies wurde 60 Tage lang täglich durchgeführt
Sonstiges: Heilpflanzenaufguss
INfusion von Cissus verticillata L., 1 g in 150 ml Wasser, täglich eingenommen für 60 Tage.
Andere Namen:
  • beliebter Pflanzenname: Insulina

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 60 Tage
Der Blutzucker wurde unter Verwendung eines Gluco Dr. Plus (AGM-3000)-Blutzuckerüberwachungssystems gemessen.
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosespiegel im Speichel
Zeitfenster: 60 Tage
Der Glukosespiegel im Speichel wurde im Labor gemessen, nachdem nicht stimulierter Speichel in Reagenzgläsern gesammelt worden war.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Studienstuhl: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University fo Paraiba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFPB-0346

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