Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum poranění měkkých tkání zápěstí spojených se zlomeninami zápěstí

19. května 2011 aktualizováno: Linkoeping University

Průzkum akutních poranění TFCC ve spojení se zlomeninami distálního rádia

Účelem této studie je popsat a určit stádium lézí triangulárního fibrocartilage complex (TFCC) ve spojení se zlomeninami distálního radia. Zařazeno bude 20 pacientů s dorzálně dislokovanými zlomeninami AO typu A distálního radia s dostatečným posunem (na základě kadaverózních dat). Po testování stability a artroskopii zápěstí. TFCC je zkoumána pomocí volární incize a zranění byla zdokumentována a opravena tímto přístupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linkoeping, Švédsko, 58185
        • Dept of orthopedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Zlomenina distálního radia
  • Posun > 20 stupňů dorzální angulace

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí vážné zranění zápěstí
  • Odmítne se zúčastnit
  • Zlomenina ulnárního styloidu na bázi nebo proximálně od ní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Chirurgický průzkum
Popisný
Postup: Artroskopie, chirurgie
Ulno-volární přístup zápěstím k TFCC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky reziduální nestability
Časové okno: Přibližně 2–6 měsíců pro zahrnutí pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení. Budou sledováni po dobu 6 měsíců
Mechanismy poranění jsou dříve špatně popsány. Tato studie snad potvrdí kadeverická data. Existují určité důkazy, že pacienti mohou mít prospěch z akutní opravy. Zbytková nestabilita může být jak ulnokarpální, tak radioulnární.
Přibližně 2–6 měsíců pro zahrnutí pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení. Budou sledováni po dobu 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: Tři měsíce
Pacienti, kteří přijmou účast, podstoupí průzkum z (nového) ulnovolárního přístupu. Studie je čistě popisná. Pacienti jsou sledováni na nežádoucí příhody, jako je poranění nervu a infekce po dobu 3 měsíců.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars E Adolfsson, Assoc prof, Linkopeing University, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OC Linkoping TFCC volar expl
  • Dnr M200-08 Linkoping (Jiný identifikátor: Linkoeping University/County Council Ostergotland)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit