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Untersuchung von Weichteilverletzungen am Handgelenk im Zusammenhang mit Handgelenksfrakturen

19. Mai 2011 aktualisiert von: Linkoeping University

Untersuchung akuter TFCC-Verletzungen im Zusammenhang mit Frakturen des distalen Radius

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Läsionen des dreieckigen Faserknorpelkomplexes (TFCC) im Zusammenhang mit Frakturen des distalen Radius zu beschreiben und einzustufen. 20 Patienten mit dorsal dislozierten AO-Typ-A-Frakturen des distalen Radius mit ausreichender Verschiebung (basierend auf Leichendaten) werden eingeschlossen. Nach Stabilitätstest und Handgelenksarthroskopie. Der TFCC wird durch einen volaren Einschnitt erkundet und Verletzungen wurden durch diesen Ansatz dokumentiert und repariert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linkoeping, Schweden, 58185
        • Dept of orthopedics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–65
  • Distale Radiusfraktur
  • Verschiebung > 20 Grad dorsaler Winkel

Ausschlusskriterien:

  • Frühere schwere Handgelenksverletzung
  • Lehnt die Teilnahme ab
  • Ulnarstyloidfraktur an der Basis oder proximal davon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Chirurgische Untersuchung
Beschreibend
Verfahren: Arthroskopie, Chirurgie
Ulno-volarer Handgelenkszugang zum TFCC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restsymptome der Instabilität
Zeitfenster: Es dauert ca. 2–6 Monate, bis die Patienten eingeschlossen sind, die die Einschlusskriterien erfüllen. Sie werden 6 Monate lang beobachtet
Verletzungsmechanismen sind bisher kaum beschrieben. Diese Studie wird hoffentlich die Cadeveric-Daten bestätigen. Es gibt Hinweise darauf, dass Patienten von einer akuten Reparatur profitieren könnten. Eine verbleibende Instabilität kann sowohl ulnokarpal als auch radioulnar auftreten.
Es dauert ca. 2–6 Monate, bis die Patienten eingeschlossen sind, die die Einschlusskriterien erfüllen. Sie werden 6 Monate lang beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Drei Monate
Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, werden einer Untersuchung mit einem (neuen) ulnovolaren Ansatz unterzogen. Die Studie ist rein deskriptiv. Die Patienten werden drei Monate lang auf unerwünschte Ereignisse wie Nervenverletzungen und Infektionen überwacht.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars E Adolfsson, Assoc prof, Linkopeing University, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OC Linkoping TFCC volar expl
  • Dnr M200-08 Linkoping (Andere Kennung: Linkoeping University/County Council Ostergotland)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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