Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av bløtvevsskader i håndleddet assosiert med håndleddsbrudd

19. mai 2011 oppdatert av: Linkoeping University

Utforskning av akutte TFCC-skader i forbindelse med distale radiusfrakturer

Hensikten med denne studien er å beskrive og iscenesette lesjoner av det triangulære fibrobruskkomplekset (TFCC) i assosiasjon med distale radiusfrakturer. 20 pasienter med dorsalt dislokert AO type A frakturer i distale radius med tilstrekkelig forskyvning (basert på kadaveriske data) vil bli inkludert. Etter stabilitetstesting og håndleddsartroskopi. TFCC er utforsket gjennom et volarsnitt og skader ble dokumentert og reparert fra denne tilnærmingen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Linkoeping, Sverige, 58185
        • Dept of orthopedics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • Distal radiusbrudd
  • Forskyvning > 20 grader dorsal vinkling

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere betydelig håndleddsskade
  • Avslår å delta
  • Ulnar styloidfraktur ved basen eller proksimalt til den

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kirurgisk utforskning
Beskrivende
Ulno-volar håndledd tilnærming til TFCC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resterende ustabilitetssymptomer
Tidsramme: Ca 2-6 måneder for å inkludere pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene. De vil bli fulgt i 6 måneder
Skademekanismer er dårlig beskrevet tidligere. Denne studien vil forhåpentligvis bekrefte kaveriske data. Det er noen bevis på at pasienter kan ha nytte av akutt reparasjon. Gjenværende ustabilitet kan være både ulnokarpal og radioulnar.
Ca 2-6 måneder for å inkludere pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene. De vil bli fulgt i 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: Tre måneder
Pasienter som aksepterer å delta vil gjennomgå utforskning fra en (ny) ulnovolær tilnærming. Studien er rent beskrivende. Pasienter overvåkes for uønskede hendelser som nerveskade og infeksjon i 3 måneder.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars E Adolfsson, Assoc prof, Linkopeing University, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2011

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OC Linkoping TFCC volar expl
  • Dnr M200-08 Linkoping (Annen identifikator: Linkoeping University/County Council Ostergotland)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroskopi, kirurgi

3
Abonnere