Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja urazów tkanek miękkich nadgarstka związanych ze złamaniami nadgarstka

19 maja 2011 zaktualizowane przez: Linkoeping University

Eksploracja ostrych urazów TFCC w związku ze złamaniami dystalnej kości promieniowej

Celem tego badania jest opisanie i stopniowanie uszkodzeń trójkątnego kompleksu chrząstki włóknistej (TFCC) w związku ze złamaniami dystalnej kości promieniowej. Uwzględnionych zostanie 20 pacjentów ze złamaniem AO typu A z przemieszczeniem grzbietowym dalszej kości promieniowej z wystarczającym przemieszczeniem (na podstawie danych ze zwłok). Po badaniu stabilności i artroskopii nadgarstka. TFCC jest badany przez nacięcie dłoniowe, a urazy zostały udokumentowane i naprawione za pomocą tego podejścia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Linkoeping, Szwecja, 58185
        • Dept of orthopedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Złamanie dalszej kości promieniowej
  • Przemieszczenie > 20 stopni kątowania grzbietu

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia poważna kontuzja nadgarstka
  • Odmawia udziału
  • Złamanie rylcowatej kości łokciowej u podstawy lub proksymalnie do niej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Eksploracja chirurgiczna
Opisowy
Podejście łokciowo-wolarowe do TFCC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resztkowe objawy niestabilności
Ramy czasowe: Około 2-6 miesięcy na włączenie pacjentów spełniających kryteria włączenia. Będą obserwowani przez 6 miesięcy
Mechanizmy urazu są słabo opisane wcześniej. Miejmy nadzieję, że to badanie potwierdzi dane kadeweryczne. Istnieją pewne dowody na to, że pacjenci mogą odnieść korzyści z doraźnej naprawy. Resztkowa niestabilność może być zarówno łokciowa, jak i promieniowo-łokciowa.
Około 2-6 miesięcy na włączenie pacjentów spełniających kryteria włączenia. Będą obserwowani przez 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poddani eksploracji z (nowego) dostępu łokciowego. Badanie ma charakter czysto opisowy. Pacjenci są monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych, takich jak uszkodzenie nerwów i infekcja przez 3 miesiące.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars E Adolfsson, Assoc prof, Linkopeing University, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OC Linkoping TFCC volar expl
  • Dnr M200-08 Linkoping (Inny identyfikator: Linkoeping University/County Council Ostergotland)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj