- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01145716
Eksploracja urazów tkanek miękkich nadgarstka związanych ze złamaniami nadgarstka
19 maja 2011 zaktualizowane przez: Linkoeping University
Eksploracja ostrych urazów TFCC w związku ze złamaniami dystalnej kości promieniowej
Celem tego badania jest opisanie i stopniowanie uszkodzeń trójkątnego kompleksu chrząstki włóknistej (TFCC) w związku ze złamaniami dystalnej kości promieniowej.
Uwzględnionych zostanie 20 pacjentów ze złamaniem AO typu A z przemieszczeniem grzbietowym dalszej kości promieniowej z wystarczającym przemieszczeniem (na podstawie danych ze zwłok).
Po badaniu stabilności i artroskopii nadgarstka.
TFCC jest badany przez nacięcie dłoniowe, a urazy zostały udokumentowane i naprawione za pomocą tego podejścia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linkoeping, Szwecja, 58185
- Dept of orthopedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Złamanie dalszej kości promieniowej
- Przemieszczenie > 20 stopni kątowania grzbietu
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia poważna kontuzja nadgarstka
- Odmawia udziału
- Złamanie rylcowatej kości łokciowej u podstawy lub proksymalnie do niej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Eksploracja chirurgiczna
Opisowy
|
Podejście łokciowo-wolarowe do TFCC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resztkowe objawy niestabilności
Ramy czasowe: Około 2-6 miesięcy na włączenie pacjentów spełniających kryteria włączenia. Będą obserwowani przez 6 miesięcy
|
Mechanizmy urazu są słabo opisane wcześniej.
Miejmy nadzieję, że to badanie potwierdzi dane kadeweryczne.
Istnieją pewne dowody na to, że pacjenci mogą odnieść korzyści z doraźnej naprawy.
Resztkowa niestabilność może być zarówno łokciowa, jak i promieniowo-łokciowa.
|
Około 2-6 miesięcy na włączenie pacjentów spełniających kryteria włączenia. Będą obserwowani przez 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poddani eksploracji z (nowego) dostępu łokciowego.
Badanie ma charakter czysto opisowy.
Pacjenci są monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych, takich jak uszkodzenie nerwów i infekcja przez 3 miesiące.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lars E Adolfsson, Assoc prof, Linkopeing University, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lindau T, Arner M, Hagberg L. Intraarticular lesions in distal fractures of the radius in young adults. A descriptive arthroscopic study in 50 patients. J Hand Surg Br. 1997 Oct;22(5):638-43. doi: 10.1016/s0266-7681(97)80364-6.
- Lindau T, Hagberg L, Adlercreutz C, Jonsson K, Aspenberg P. Distal radioulnar instability is an independent worsening factor in distal radial fractures. Clin Orthop Relat Res. 2000 Jul;(376):229-35. doi: 10.1097/00003086-200007000-00031.
- Geissler WB, Fernandez DL, Lamey DM. Distal radioulnar joint injuries associated with fractures of the distal radius. Clin Orthop Relat Res. 1996 Jun;(327):135-46. doi: 10.1097/00003086-199606000-00018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OC Linkoping TFCC volar expl
- Dnr M200-08 Linkoping (Inny identyfikator: Linkoeping University/County Council Ostergotland)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .