Esplorazione delle lesioni dei tessuti molli del polso associate a fratture del polso
19 maggio 2011 aggiornato da: Linkoeping University
Esplorazione delle lesioni acute da TFCC in associazione con fratture del radio distale
Lo scopo di questo studio è descrivere e mettere in scena le lesioni del complesso fibrocartilagineo triangolare (TFCC) in associazione con fratture del radio distale.
Saranno inclusi 20 pazienti con fratture AO lussate dorsalmente di tipo A del radio distale con spostamento sufficiente (basato su dati cadaverici).
Dopo test di stabilità e artroscopia del polso.
Il TFCC viene esplorato attraverso un'incisione volare e le lesioni sono state documentate e riparate da questo approccio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linkoeping, Svezia, 58185
- Dept of orthopedics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65
- Frattura del radio distale
- Spostamento > 20 gradi di angolazione dorsale
Criteri di esclusione:
- Precedenti gravi lesioni al polso
- Rifiuta di partecipare
- Frattura dello stiloide ulnare alla base o prossimale ad essa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Esplorazione chirurgica
Descrittivo
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Approccio del polso ulno-volare al TFCC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di instabilità residua
Lasso di tempo: Circa 2-6 mesi per includere i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Saranno seguiti per 6 mesi
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I meccanismi di lesione sono male prima descritti.
Si spera che questo studio confermerà i dati cadeverici.
Ci sono alcune prove che i pazienti potrebbero trarre beneficio dalla riparazione acuta.
L'instabilità residua può essere sia ulnocarpale che radioulnare.
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Circa 2-6 mesi per includere i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Saranno seguiti per 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Tre mesi
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I pazienti che accetteranno di partecipare saranno sottoposti ad esplorazione da un (nuovo) approccio ulnovolare.
Lo studio è puramente descrittivo.
I pazienti vengono monitorati per eventi avversi come lesioni ai nervi e infezioni per 3 mesi.
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lars E Adolfsson, Assoc prof, Linkopeing University, Sweden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lindau T, Arner M, Hagberg L. Intraarticular lesions in distal fractures of the radius in young adults. A descriptive arthroscopic study in 50 patients. J Hand Surg Br. 1997 Oct;22(5):638-43. doi: 10.1016/s0266-7681(97)80364-6.
- Lindau T, Hagberg L, Adlercreutz C, Jonsson K, Aspenberg P. Distal radioulnar instability is an independent worsening factor in distal radial fractures. Clin Orthop Relat Res. 2000 Jul;(376):229-35. doi: 10.1097/00003086-200007000-00031.
- Geissler WB, Fernandez DL, Lamey DM. Distal radioulnar joint injuries associated with fractures of the distal radius. Clin Orthop Relat Res. 1996 Jun;(327):135-46. doi: 10.1097/00003086-199606000-00018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OC Linkoping TFCC volar expl
- Dnr M200-08 Linkoping (Altro identificatore: Linkoeping University/County Council Ostergotland)
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