Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar letsels van zacht weefsel aan de pols geassocieerd met polsfracturen

19 mei 2011 bijgewerkt door: Linkoeping University

Onderzoek naar acute TFCC-verwondingen in verband met distale radiusfracturen

Het doel van deze studie is het beschrijven en stageren van laesies van het triangulaire fibrocartilage-complex (TFCC) in samenhang met distale radiusfracturen. 20 patiënten met dorsaal ontwrichte AO type A fracturen van de distale radius met voldoende verplaatsing (gebaseerd op kadavergegevens) zullen worden opgenomen. Na stabiliteitstests en polsartroscopie. De TFCC wordt verkend door middel van een handpalmincisie en verwondingen werden gedocumenteerd en hersteld vanuit deze benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Linkoeping, Zweden, 58185
        • Dept of orthopedics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Distale radiusfractuur
  • Verplaatsing > 20 graden dorsale hoeking

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige significante polsblessure
  • Weigert deel te nemen
  • Ulnaire styloïdfractuur aan de basis of proximaal ervan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Chirurgische exploratie
Beschrijvend
Procedure: Artroscopie, operatie
Ulno-volaire polsbenadering van de TFCC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resterende instabiliteitssymptomen
Tijdsspanne: Ongeveer 2-6 maanden om de patiënten op te nemen die aan de inclusiecriteria voldoen. Ze zullen 6 maanden gevolgd worden
Verwondingsmechanismen zijn slecht eerder beschreven. Deze studie zal hopelijk cadeverische gegevens bevestigen. Er zijn aanwijzingen dat patiënten baat kunnen hebben bij acuut herstel. Restinstabiliteit kan zowel ulnocarpaal als radio-ulnair zijn.
Ongeveer 2-6 maanden om de patiënten op te nemen die aan de inclusiecriteria voldoen. Ze zullen 6 maanden gevolgd worden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Drie maanden
Patiënten die bereid zijn deel te nemen, ondergaan een verkenning vanuit een (nieuwe) ulnovolaire benadering. Het onderzoek is puur beschrijvend. Patiënten worden gedurende 3 maanden gecontroleerd op bijwerkingen zoals zenuwbeschadiging en infectie.
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars E Adolfsson, Assoc prof, Linkopeing University, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OC Linkoping TFCC volar expl
  • Dnr M200-08 Linkoping (Andere identificatie: Linkoeping University/County Council Ostergotland)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroscopie, operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren