- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01145716
A csukló töréseihez kapcsolódó lágyrész-sérülések feltárása
2011. május 19. frissítette: Linkoeping University
Akut TFCC-sérülések feltárása disztális sugártörésekkel összefüggésben
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy leírja és stádiumba hozza a háromszög alakú fibrocartilage komplex (TFCC) elváltozásait a distalis radius törésekkel összefüggésben.
20 olyan beteget veszünk figyelembe, akiknek a distalis radius AO típusú törései dorsalisan diszlokáltak, megfelelő elmozdulással (cadaveric adatok alapján).
Stabilitásvizsgálat és csuklóartroszkópia után.
A TFCC-t voláris bemetszéssel tárják fel, és ezzel a megközelítéssel dokumentálták és javították a sérüléseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linkoeping, Svédország, 58185
- Dept of orthopedics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Distális sugártörés
- Az elmozdulás > 20 fokos háti szögben
Kizárási kritériumok:
- Korábbi jelentős csuklósérülés
- Elutasítja a részvételt
- Ulnaris styloid törés a tövénél vagy annak közelében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Sebészeti feltárás
Leíró
|
Ulno-volar csukló megközelítés a TFCC-hez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maradék instabilitási tünetek
Időkeret: Körülbelül 2-6 hónap a felvételi kritériumoknak megfelelő betegek bevonására. 6 hónapig követik őket
|
A sérülés mechanizmusait korábban kevéssé írták le.
Ez a tanulmány remélhetőleg megerősíti a kadeveri adatokat.
Vannak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a betegek számára előnyös lehet az akut gyógyulás.
A maradék instabilitás lehet ulnocarpalis és radioulnáris is.
|
Körülbelül 2-6 hónap a felvételi kritériumoknak megfelelő betegek bevonására. 6 hónapig követik őket
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mellékhatások
Időkeret: Három hónap
|
Azok a betegek, akik elfogadják a részvételt, egy (új) ulnovolaris megközelítés alapján vizsgálják meg őket.
A tanulmány tisztán leíró jellegű.
A betegeket 3 hónapig figyelik a nemkívánatos események, például az idegsérülés és a fertőzés miatt.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars E Adolfsson, Assoc prof, Linkopeing University, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lindau T, Arner M, Hagberg L. Intraarticular lesions in distal fractures of the radius in young adults. A descriptive arthroscopic study in 50 patients. J Hand Surg Br. 1997 Oct;22(5):638-43. doi: 10.1016/s0266-7681(97)80364-6.
- Lindau T, Hagberg L, Adlercreutz C, Jonsson K, Aspenberg P. Distal radioulnar instability is an independent worsening factor in distal radial fractures. Clin Orthop Relat Res. 2000 Jul;(376):229-35. doi: 10.1097/00003086-200007000-00031.
- Geissler WB, Fernandez DL, Lamey DM. Distal radioulnar joint injuries associated with fractures of the distal radius. Clin Orthop Relat Res. 1996 Jun;(327):135-46. doi: 10.1097/00003086-199606000-00018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OC Linkoping TFCC volar expl
- Dnr M200-08 Linkoping (Egyéb azonosító: Linkoeping University/County Council Ostergotland)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Artroszkópia, műtét
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
University Hospital, BrestMegszűntArtroszkópia Arthrodesis Gleno-humeralisFranciaország
-
Wake Forest University Health SciencesMegszűntSérülések, térdEgyesült Államok
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország