ATEM (neintervenční studie Alvesco) (ATEM)
2. prosince 2016 aktualizováno: AstraZeneca
Alvesco pro terapii přetrvávajícího astmatu s alergickou složkou nebo bez ní
Cílem studie je zhodnotit účinnost přípravku Alvesco u pacientů s perzistujícím astmatem včetně nebo bez alergických složek po dobu 3 měsíců, zejména v jarní sezóně.
Alvesco bude inhalováno inhalátorem s odměřenými dávkami.
Studie poskytne další údaje o bezpečnosti a snášenlivosti přípravku Alvesco.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amstetten, Rakousko, 3300
- Nycomed Pharma GmbH
-
Baden, Rakousko, 2500
- Nycomed Pharma GmbH
-
Bludenz, Rakousko, 6700
- Nycomed Pharma GmbH
-
Braunau, Rakousko, 5280
- Nycomed Pharma GmbH
-
Bregenz, Rakousko, 6900
- Nycomed Pharma GmbH
-
Böhlerwerk, Rakousko, 3333
- Nycomed Pharma GmbH
-
Dornbirn, Rakousko, 6850
- Nycomed Pharma GmbH
-
Enns, Rakousko, 4470
- Nycomed Pharma GmbH
-
Feldbach, Rakousko, 8330
- Nycomed Pharma GmbH
-
Feldkirch, Rakousko, 6800
- Nycomed Pharma GmbH
-
Furth, Rakousko, 3511
- Nycomed Pharma GmbH
-
Gföhl, Rakousko, 3542
- Nycomed Pharma GmbH
-
Gr. Siegharts, Rakousko, 3812
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Rakousko, 8010
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Rakousko, 8020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Rakousko, 8036
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Rakousko, 8042
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz-Gösting, Rakousko, 8051
- Nycomed Pharma GmbH
-
Groß Gerungs, Rakousko, 3920
- Nycomed Pharma GmbH
-
Gunskirchen, Rakousko, 4623
- Nycomed Pharma GmbH
-
Güssing, Rakousko, 7540
- Nycomed Pharma GmbH
-
Haag, Rakousko, 4680
- Nycomed Pharma GmbH
-
Hall in Tirol, Rakousko, 6060
- Nycomed Pharma GmbH
-
Hallein, Rakousko, 5400
- Nycomed Pharma GmbH
-
Hartberg, Rakousko, 8230
- Nycomed Pharma GmbH
-
Herzogenburg, Rakousko, 3130
- Nycomed Pharma GmbH
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Judenburg, Rakousko, 8750
- Nycomed Pharma GmbH
-
Kaltenbach, Rakousko, 6272
- Nycomed Pharma GmbH
-
Kirchdorf and der Krems, Rakousko, 4560
- Nycomed Pharma GmbH
-
Kitzbühel, Rakousko, 6370
- Nycomed Pharma GmbH
-
Klein-Pöchlam, Rakousko, 3660
- Nycomed Pharma GmbH
-
Landeck, Rakousko, 6500
- Nycomed Pharma GmbH
-
Leibnitz, Rakousko, 8430
- Nycomed Pharma GmbH
-
Lenzing, Rakousko, 4860
- Nycomed Pharma GmbH
-
Linz, Rakousko, 4020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Linz, Rakousko, 4030
- Nycomed Pharma GmbH
-
Linz, Rakousko, 4040
- Nycomed Pharma GmbH
-
Litschau, Rakousko, 3874
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mank, Rakousko, 3240
- Nycomed Pharma GmbH
-
Melk, Rakousko, 3390
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mittersill, Rakousko, 5730
- Nycomed Pharma GmbH
-
Munster, Rakousko, 6232
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mödling, Rakousko, 2340
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mühldorf, Rakousko, 3622
- Nycomed Pharma GmbH
-
Neumarkt, Rakousko, 7461
- Nycomed Pharma GmbH
-
Niederkreuzstetten, Rakousko, 2124
- Nycomed Pharma GmbH
-
Pasching, Rakousko, 4061
- Nycomed Pharma GmbH
-
Pinkafeld, Rakousko, 7423
- Nycomed Pharma GmbH
-
Pucking, Rakousko, 4055
- Nycomed Pharma GmbH
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Schlüßlberg, Rakousko, 4707
- Nycomed Pharma GmbH
-
Schwanenstadt, Rakousko, 4690
- Nycomed Pharma GmbH
-
Schörfling, Rakousko, 4861
- Nycomed Pharma GmbH
-
St. Johann i. Pg., Rakousko, 5600
- Nycomed Pharma GmbH
-
St. Pölten, Rakousko, 3100
- Nycomed Pharma GmbH
-
St.Georgen i.A., Rakousko, 4880
- Nycomed Pharma GmbH
-
Steyr, Rakousko, 4400
- Nycomed Pharma GmbH
-
Strallegg, Rakousko, 8192
- Nycomed Pharma GmbH
-
Sulz, Rakousko, 6832
- Nycomed Pharma GmbH
-
Thalheim bei Wels, Rakousko, 4600
- Nycomed Pharma GmbH
-
Traisen, Rakousko, 3160
- Nycomed Pharma GmbH
-
Traismauer, Rakousko, 3133
- Nycomed Pharma GmbH
-
Voitsberg, Rakousko, 8570
- Nycomed Pharma GmbH
-
Waidhofen/Thaya, Rakousko, 3830
- Nycomed Pharma GmbH
-
Weitra, Rakousko, 3970
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Rakousko, 1010
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Rakousko, 1030
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Rakousko, 1080
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Rakousko, 1090
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Rakousko, 1100
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Rakousko, 1190
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Rakousko, 1210
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Rakousko, 1220
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Rakousko, 1230
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wiener Neustadt, Rakousko, 2700
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wilhelmsburg, Rakousko, 3150
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wr. Neustadt, Rakousko, 2700
- Nycomed Pharma GmbH
-
Yspertal, Rakousko, 3683
- Nycomed Pharma GmbH
-
Zwettl, Rakousko, 3910
- Nycomed Pharma GmbH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti
Popis
Hlavní kritéria pro zařazení:
- Astma s alergickými složkami nebo bez nich
Hlavní kritéria vyloučení:
- Přecitlivělost na sloučeniny Alvesco
- Další kritéria definovaná v Souhrnu údajů o přípravku, kapitola 4.3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ATEM
Prospektivní jednoramenná neintervenční studie u pacientů s astmatem léčených přípravkem Alvesco.
|
Toto je pozorovací studie.
O dávkování proto rozhoduje lékař podle individuální potřeby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch léčby s Alvesco
Časové okno: po 3 měsících
|
Před/po srovnání FEV1, Kvalita života, Dotazník pacienta
|
po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: po 3 měsících
|
po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Fyziologické účinky léků
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antialergické látky
- Ciclesonid
Další identifikační čísla studie
- CL-9709-401-DE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .