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ATEM (étude non interventionnelle Alvesco) (ATEM)

2 décembre 2016 mis à jour par: AstraZeneca

Alvesco pour le traitement de l'asthme persistant avec ou sans composante allergique

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'Alvesco chez des patients asthmatiques persistants avec ou sans composantes allergiques sur 3 mois, notamment au printemps. Alvesco sera inhalé par un aérosol-doseur. L'étude fournira des données supplémentaires sur la sécurité et la tolérabilité d'Alvesco.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Amstetten, L'Autriche, 3300
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Baden, L'Autriche, 2500
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Bludenz, L'Autriche, 6700
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Braunau, L'Autriche, 5280
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Bregenz, L'Autriche, 6900
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Böhlerwerk, L'Autriche, 3333
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Dornbirn, L'Autriche, 6850
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Enns, L'Autriche, 4470
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Feldbach, L'Autriche, 8330
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Feldkirch, L'Autriche, 6800
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Furth, L'Autriche, 3511
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Gföhl, L'Autriche, 3542
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Gr. Siegharts, L'Autriche, 3812
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Graz, L'Autriche, 8010
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Graz, L'Autriche, 8020
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Graz, L'Autriche, 8042
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Graz-Gösting, L'Autriche, 8051
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Groß Gerungs, L'Autriche, 3920
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Gunskirchen, L'Autriche, 4623
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Güssing, L'Autriche, 7540
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Haag, L'Autriche, 4680
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Hall in Tirol, L'Autriche, 6060
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Hallein, L'Autriche, 5400
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Hartberg, L'Autriche, 8230
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Herzogenburg, L'Autriche, 3130
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Judenburg, L'Autriche, 8750
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Kaltenbach, L'Autriche, 6272
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Kirchdorf and der Krems, L'Autriche, 4560
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Kitzbühel, L'Autriche, 6370
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Klein-Pöchlam, L'Autriche, 3660
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Landeck, L'Autriche, 6500
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Leibnitz, L'Autriche, 8430
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Lenzing, L'Autriche, 4860
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Linz, L'Autriche, 4030
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Linz, L'Autriche, 4040
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Litschau, L'Autriche, 3874
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Mank, L'Autriche, 3240
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Melk, L'Autriche, 3390
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Mittersill, L'Autriche, 5730
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Munster, L'Autriche, 6232
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Mödling, L'Autriche, 2340
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Mühldorf, L'Autriche, 3622
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Neumarkt, L'Autriche, 7461
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Niederkreuzstetten, L'Autriche, 2124
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Pasching, L'Autriche, 4061
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Pinkafeld, L'Autriche, 7423
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Pucking, L'Autriche, 4055
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Schlüßlberg, L'Autriche, 4707
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Schwanenstadt, L'Autriche, 4690
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Schörfling, L'Autriche, 4861
        • Nycomed Pharma GmbH
      • St. Johann i. Pg., L'Autriche, 5600
        • Nycomed Pharma GmbH
      • St. Pölten, L'Autriche, 3100
        • Nycomed Pharma GmbH
      • St.Georgen i.A., L'Autriche, 4880
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Steyr, L'Autriche, 4400
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Strallegg, L'Autriche, 8192
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Sulz, L'Autriche, 6832
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Thalheim bei Wels, L'Autriche, 4600
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Traisen, L'Autriche, 3160
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Traismauer, L'Autriche, 3133
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Voitsberg, L'Autriche, 8570
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Waidhofen/Thaya, L'Autriche, 3830
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Weitra, L'Autriche, 3970
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Wien, L'Autriche, 1010
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Wien, L'Autriche, 1030
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Wien, L'Autriche, 1080
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Wien, L'Autriche, 1090
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Wien, L'Autriche, 1100
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Wien, L'Autriche, 1190
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Wien, L'Autriche, 1210
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Wien, L'Autriche, 1220
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Wien, L'Autriche, 1230
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Wiener Neustadt, L'Autriche, 2700
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Wilhelmsburg, L'Autriche, 3150
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Wr. Neustadt, L'Autriche, 2700
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Yspertal, L'Autriche, 3683
        • Nycomed Pharma GmbH
      • Zwettl, L'Autriche, 3910
        • Nycomed Pharma GmbH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients externes

La description

Principaux critères d'inclusion :

  • Asthme avec ou sans composants allergiques

Principaux critères d'exclusion :

  • Hypersensible aux composés d'Alvesco
  • Autres critères tels que définis dans le Résumé des Caractéristiques du Produit, Chapitre 4.3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ATEM
Une étude prospective non interventionnelle à un bras avec des patients asthmatiques traités avec Alvesco.
Médicament: Alvesco
Il s'agit d'une étude observationnelle. Par conséquent, le médecin décide de la posologie en fonction des besoins individuels.
Autres noms:
  • Ciclésonide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du traitement avec Alvesco
Délai: après 3 mois
Comparaison pré-/post VEMS, Qualité de vie, Questionnaire patient
après 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: après 3 mois
après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2010

Première publication (Estimation)

22 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CL-9709-401-DE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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