ATEM (Studio non interventistico Alvesco) (ATEM)
2 dicembre 2016 aggiornato da: AstraZeneca
Alvesco per la terapia dell'asma persistente con o senza componente allergica
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di Alvesco in pazienti con asma persistente inclusi o esclusi componenti allergici oltre 3 mesi, soprattutto nella stagione primaverile.
Alvesco verrà inalato mediante un inalatore predosato.
Lo studio fornirà ulteriori dati sulla sicurezza e sulla tollerabilità di Alvesco.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amstetten, Austria, 3300
- Nycomed Pharma GmbH
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Baden, Austria, 2500
- Nycomed Pharma GmbH
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Bludenz, Austria, 6700
- Nycomed Pharma GmbH
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Braunau, Austria, 5280
- Nycomed Pharma GmbH
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Bregenz, Austria, 6900
- Nycomed Pharma GmbH
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Böhlerwerk, Austria, 3333
- Nycomed Pharma GmbH
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Dornbirn, Austria, 6850
- Nycomed Pharma GmbH
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Enns, Austria, 4470
- Nycomed Pharma GmbH
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Feldbach, Austria, 8330
- Nycomed Pharma GmbH
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Feldkirch, Austria, 6800
- Nycomed Pharma GmbH
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Furth, Austria, 3511
- Nycomed Pharma GmbH
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Gföhl, Austria, 3542
- Nycomed Pharma GmbH
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Gr. Siegharts, Austria, 3812
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz, Austria, 8010
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz, Austria, 8020
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz, Austria, 8036
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz, Austria, 8042
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz-Gösting, Austria, 8051
- Nycomed Pharma GmbH
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Groß Gerungs, Austria, 3920
- Nycomed Pharma GmbH
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Gunskirchen, Austria, 4623
- Nycomed Pharma GmbH
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Güssing, Austria, 7540
- Nycomed Pharma GmbH
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Haag, Austria, 4680
- Nycomed Pharma GmbH
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Hall in Tirol, Austria, 6060
- Nycomed Pharma GmbH
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Hallein, Austria, 5400
- Nycomed Pharma GmbH
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Hartberg, Austria, 8230
- Nycomed Pharma GmbH
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Herzogenburg, Austria, 3130
- Nycomed Pharma GmbH
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Innsbruck, Austria, 6020
- Nycomed Pharma GmbH
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Judenburg, Austria, 8750
- Nycomed Pharma GmbH
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Kaltenbach, Austria, 6272
- Nycomed Pharma GmbH
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Kirchdorf and der Krems, Austria, 4560
- Nycomed Pharma GmbH
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Kitzbühel, Austria, 6370
- Nycomed Pharma GmbH
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Klein-Pöchlam, Austria, 3660
- Nycomed Pharma GmbH
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Landeck, Austria, 6500
- Nycomed Pharma GmbH
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Leibnitz, Austria, 8430
- Nycomed Pharma GmbH
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Lenzing, Austria, 4860
- Nycomed Pharma GmbH
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Linz, Austria, 4020
- Nycomed Pharma GmbH
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Linz, Austria, 4030
- Nycomed Pharma GmbH
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Linz, Austria, 4040
- Nycomed Pharma GmbH
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Litschau, Austria, 3874
- Nycomed Pharma GmbH
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Mank, Austria, 3240
- Nycomed Pharma GmbH
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Melk, Austria, 3390
- Nycomed Pharma GmbH
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Mittersill, Austria, 5730
- Nycomed Pharma GmbH
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Munster, Austria, 6232
- Nycomed Pharma GmbH
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Mödling, Austria, 2340
- Nycomed Pharma GmbH
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Mühldorf, Austria, 3622
- Nycomed Pharma GmbH
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Neumarkt, Austria, 7461
- Nycomed Pharma GmbH
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Niederkreuzstetten, Austria, 2124
- Nycomed Pharma GmbH
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Pasching, Austria, 4061
- Nycomed Pharma GmbH
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Pinkafeld, Austria, 7423
- Nycomed Pharma GmbH
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Pucking, Austria, 4055
- Nycomed Pharma GmbH
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Salzburg, Austria, 5020
- Nycomed Pharma GmbH
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Schlüßlberg, Austria, 4707
- Nycomed Pharma GmbH
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Schwanenstadt, Austria, 4690
- Nycomed Pharma GmbH
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Schörfling, Austria, 4861
- Nycomed Pharma GmbH
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St. Johann i. Pg., Austria, 5600
- Nycomed Pharma GmbH
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St. Pölten, Austria, 3100
- Nycomed Pharma GmbH
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St.Georgen i.A., Austria, 4880
- Nycomed Pharma GmbH
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Steyr, Austria, 4400
- Nycomed Pharma GmbH
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Strallegg, Austria, 8192
- Nycomed Pharma GmbH
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Sulz, Austria, 6832
- Nycomed Pharma GmbH
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Thalheim bei Wels, Austria, 4600
- Nycomed Pharma GmbH
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Traisen, Austria, 3160
- Nycomed Pharma GmbH
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Traismauer, Austria, 3133
- Nycomed Pharma GmbH
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Voitsberg, Austria, 8570
- Nycomed Pharma GmbH
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Waidhofen/Thaya, Austria, 3830
- Nycomed Pharma GmbH
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Weitra, Austria, 3970
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Austria, 1010
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Austria, 1030
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Austria, 1080
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Austria, 1090
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Austria, 1100
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Austria, 1190
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Austria, 1210
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Austria, 1220
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Austria, 1230
- Nycomed Pharma GmbH
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Wiener Neustadt, Austria, 2700
- Nycomed Pharma GmbH
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Wilhelmsburg, Austria, 3150
- Nycomed Pharma GmbH
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Wr. Neustadt, Austria, 2700
- Nycomed Pharma GmbH
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Yspertal, Austria, 3683
- Nycomed Pharma GmbH
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Zwettl, Austria, 3910
- Nycomed Pharma GmbH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatori
Descrizione
Principali criteri di inclusione:
- Asma con o senza componenti allergiche
Principali criteri di esclusione:
- Ipersensibile ai composti di Alvesco
- Altri criteri definiti nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Capitolo 4.3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ATEM
Uno studio prospettico non interventistico a un braccio con pazienti asmatici trattati con Alvesco.
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Questo è uno studio osservazionale.
Pertanto, il medico decide il dosaggio in base alle esigenze individuali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo del trattamento con Alvesco
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
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Confronto pre/post di FEV1, Qualità della vita, Questionario paziente
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dopo 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
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dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antiallergici
- Ciclesonide
Altri numeri di identificazione dello studio
- CL-9709-401-DE
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