ATEM (Alvesco Non-interventional Study) (ATEM)
2 de dezembro de 2016 atualizado por: AstraZeneca
Alvesco para a Terapia da Asma Persistente com ou Sem Componente Alérgico
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de Alvesco em pacientes com asma persistente incluindo ou excluindo componentes alérgicos ao longo de 3 meses, especialmente na primavera.
Alvesco será inalado por um inalador dosimetrado.
O estudo fornecerá mais dados sobre a segurança e tolerabilidade do Alvesco.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amstetten, Áustria, 3300
- Nycomed Pharma GmbH
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Baden, Áustria, 2500
- Nycomed Pharma GmbH
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Bludenz, Áustria, 6700
- Nycomed Pharma GmbH
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Braunau, Áustria, 5280
- Nycomed Pharma GmbH
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Bregenz, Áustria, 6900
- Nycomed Pharma GmbH
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Böhlerwerk, Áustria, 3333
- Nycomed Pharma GmbH
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Dornbirn, Áustria, 6850
- Nycomed Pharma GmbH
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Enns, Áustria, 4470
- Nycomed Pharma GmbH
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Feldbach, Áustria, 8330
- Nycomed Pharma GmbH
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Feldkirch, Áustria, 6800
- Nycomed Pharma GmbH
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Furth, Áustria, 3511
- Nycomed Pharma GmbH
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Gföhl, Áustria, 3542
- Nycomed Pharma GmbH
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Gr. Siegharts, Áustria, 3812
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz, Áustria, 8010
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz, Áustria, 8020
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz, Áustria, 8036
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz, Áustria, 8042
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz-Gösting, Áustria, 8051
- Nycomed Pharma GmbH
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Groß Gerungs, Áustria, 3920
- Nycomed Pharma GmbH
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Gunskirchen, Áustria, 4623
- Nycomed Pharma GmbH
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Güssing, Áustria, 7540
- Nycomed Pharma GmbH
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Haag, Áustria, 4680
- Nycomed Pharma GmbH
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Hall in Tirol, Áustria, 6060
- Nycomed Pharma GmbH
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Hallein, Áustria, 5400
- Nycomed Pharma GmbH
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Hartberg, Áustria, 8230
- Nycomed Pharma GmbH
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Herzogenburg, Áustria, 3130
- Nycomed Pharma GmbH
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Innsbruck, Áustria, 6020
- Nycomed Pharma GmbH
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Judenburg, Áustria, 8750
- Nycomed Pharma GmbH
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Kaltenbach, Áustria, 6272
- Nycomed Pharma GmbH
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Kirchdorf and der Krems, Áustria, 4560
- Nycomed Pharma GmbH
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Kitzbühel, Áustria, 6370
- Nycomed Pharma GmbH
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Klein-Pöchlam, Áustria, 3660
- Nycomed Pharma GmbH
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Landeck, Áustria, 6500
- Nycomed Pharma GmbH
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Leibnitz, Áustria, 8430
- Nycomed Pharma GmbH
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Lenzing, Áustria, 4860
- Nycomed Pharma GmbH
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Linz, Áustria, 4020
- Nycomed Pharma GmbH
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Linz, Áustria, 4030
- Nycomed Pharma GmbH
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Linz, Áustria, 4040
- Nycomed Pharma GmbH
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Litschau, Áustria, 3874
- Nycomed Pharma GmbH
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Mank, Áustria, 3240
- Nycomed Pharma GmbH
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Melk, Áustria, 3390
- Nycomed Pharma GmbH
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Mittersill, Áustria, 5730
- Nycomed Pharma GmbH
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Munster, Áustria, 6232
- Nycomed Pharma GmbH
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Mödling, Áustria, 2340
- Nycomed Pharma GmbH
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Mühldorf, Áustria, 3622
- Nycomed Pharma GmbH
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Neumarkt, Áustria, 7461
- Nycomed Pharma GmbH
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Niederkreuzstetten, Áustria, 2124
- Nycomed Pharma GmbH
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Pasching, Áustria, 4061
- Nycomed Pharma GmbH
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Pinkafeld, Áustria, 7423
- Nycomed Pharma GmbH
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Pucking, Áustria, 4055
- Nycomed Pharma GmbH
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Salzburg, Áustria, 5020
- Nycomed Pharma GmbH
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Schlüßlberg, Áustria, 4707
- Nycomed Pharma GmbH
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Schwanenstadt, Áustria, 4690
- Nycomed Pharma GmbH
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Schörfling, Áustria, 4861
- Nycomed Pharma GmbH
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St. Johann i. Pg., Áustria, 5600
- Nycomed Pharma GmbH
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St. Pölten, Áustria, 3100
- Nycomed Pharma GmbH
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St.Georgen i.A., Áustria, 4880
- Nycomed Pharma GmbH
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Steyr, Áustria, 4400
- Nycomed Pharma GmbH
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Strallegg, Áustria, 8192
- Nycomed Pharma GmbH
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Sulz, Áustria, 6832
- Nycomed Pharma GmbH
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Thalheim bei Wels, Áustria, 4600
- Nycomed Pharma GmbH
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Traisen, Áustria, 3160
- Nycomed Pharma GmbH
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Traismauer, Áustria, 3133
- Nycomed Pharma GmbH
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Voitsberg, Áustria, 8570
- Nycomed Pharma GmbH
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Waidhofen/Thaya, Áustria, 3830
- Nycomed Pharma GmbH
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Weitra, Áustria, 3970
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Áustria, 1010
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Áustria, 1030
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Áustria, 1080
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Áustria, 1090
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Áustria, 1100
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Áustria, 1190
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Áustria, 1210
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Áustria, 1220
- Nycomed Pharma GmbH
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Wien, Áustria, 1230
- Nycomed Pharma GmbH
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Wiener Neustadt, Áustria, 2700
- Nycomed Pharma GmbH
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Wilhelmsburg, Áustria, 3150
- Nycomed Pharma GmbH
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Wr. Neustadt, Áustria, 2700
- Nycomed Pharma GmbH
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Yspertal, Áustria, 3683
- Nycomed Pharma GmbH
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Zwettl, Áustria, 3910
- Nycomed Pharma GmbH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes ambulatoriais
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Asma com ou sem componentes alérgicos
Principais Critérios de Exclusão:
- Hipersensibilidade aos compostos de Alvesco
- Outros critérios definidos no Resumo das Características do Medicamento, Capítulo 4.3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ATEM
Um estudo prospectivo de um braço não intervencional com pacientes com asma tratados com Alvesco.
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Este é um estudo observacional.
Portanto, o médico decide sobre a dosagem de acordo com as necessidades individuais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do tratamento com Alvesco
Prazo: após 3 meses
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Comparação pré/pós de VEF1, Qualidade de vida, Questionário do paciente
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após 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: após 3 meses
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após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antialérgicos
- Ciclesonida
Outros números de identificação do estudo
- CL-9709-401-DE
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