ATEM (Alvesco Non-interventional Study) (ATEM)
2. december 2016 opdateret af: AstraZeneca
Alvesco til behandling af vedvarende astma med eller uden allergisk komponent
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af Alvesco hos patienter med vedvarende astma, herunder eller ekskluderer allergiske komponenter over 3 måneder, især i forårssæsonen.
Alvesco vil blive inhaleret af en afmålt dosis inhalator.
Undersøgelsen vil give yderligere data om sikkerhed og tolerabilitet af Alvesco.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amstetten, Østrig, 3300
- Nycomed Pharma GmbH
-
Baden, Østrig, 2500
- Nycomed Pharma GmbH
-
Bludenz, Østrig, 6700
- Nycomed Pharma GmbH
-
Braunau, Østrig, 5280
- Nycomed Pharma GmbH
-
Bregenz, Østrig, 6900
- Nycomed Pharma GmbH
-
Böhlerwerk, Østrig, 3333
- Nycomed Pharma GmbH
-
Dornbirn, Østrig, 6850
- Nycomed Pharma GmbH
-
Enns, Østrig, 4470
- Nycomed Pharma GmbH
-
Feldbach, Østrig, 8330
- Nycomed Pharma GmbH
-
Feldkirch, Østrig, 6800
- Nycomed Pharma GmbH
-
Furth, Østrig, 3511
- Nycomed Pharma GmbH
-
Gföhl, Østrig, 3542
- Nycomed Pharma GmbH
-
Gr. Siegharts, Østrig, 3812
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Østrig, 8010
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Østrig, 8020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Østrig, 8036
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Østrig, 8042
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz-Gösting, Østrig, 8051
- Nycomed Pharma GmbH
-
Groß Gerungs, Østrig, 3920
- Nycomed Pharma GmbH
-
Gunskirchen, Østrig, 4623
- Nycomed Pharma GmbH
-
Güssing, Østrig, 7540
- Nycomed Pharma GmbH
-
Haag, Østrig, 4680
- Nycomed Pharma GmbH
-
Hall in Tirol, Østrig, 6060
- Nycomed Pharma GmbH
-
Hallein, Østrig, 5400
- Nycomed Pharma GmbH
-
Hartberg, Østrig, 8230
- Nycomed Pharma GmbH
-
Herzogenburg, Østrig, 3130
- Nycomed Pharma GmbH
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Judenburg, Østrig, 8750
- Nycomed Pharma GmbH
-
Kaltenbach, Østrig, 6272
- Nycomed Pharma GmbH
-
Kirchdorf and der Krems, Østrig, 4560
- Nycomed Pharma GmbH
-
Kitzbühel, Østrig, 6370
- Nycomed Pharma GmbH
-
Klein-Pöchlam, Østrig, 3660
- Nycomed Pharma GmbH
-
Landeck, Østrig, 6500
- Nycomed Pharma GmbH
-
Leibnitz, Østrig, 8430
- Nycomed Pharma GmbH
-
Lenzing, Østrig, 4860
- Nycomed Pharma GmbH
-
Linz, Østrig, 4020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Linz, Østrig, 4030
- Nycomed Pharma GmbH
-
Linz, Østrig, 4040
- Nycomed Pharma GmbH
-
Litschau, Østrig, 3874
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mank, Østrig, 3240
- Nycomed Pharma GmbH
-
Melk, Østrig, 3390
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mittersill, Østrig, 5730
- Nycomed Pharma GmbH
-
Munster, Østrig, 6232
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mödling, Østrig, 2340
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mühldorf, Østrig, 3622
- Nycomed Pharma GmbH
-
Neumarkt, Østrig, 7461
- Nycomed Pharma GmbH
-
Niederkreuzstetten, Østrig, 2124
- Nycomed Pharma GmbH
-
Pasching, Østrig, 4061
- Nycomed Pharma GmbH
-
Pinkafeld, Østrig, 7423
- Nycomed Pharma GmbH
-
Pucking, Østrig, 4055
- Nycomed Pharma GmbH
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Schlüßlberg, Østrig, 4707
- Nycomed Pharma GmbH
-
Schwanenstadt, Østrig, 4690
- Nycomed Pharma GmbH
-
Schörfling, Østrig, 4861
- Nycomed Pharma GmbH
-
St. Johann i. Pg., Østrig, 5600
- Nycomed Pharma GmbH
-
St. Pölten, Østrig, 3100
- Nycomed Pharma GmbH
-
St.Georgen i.A., Østrig, 4880
- Nycomed Pharma GmbH
-
Steyr, Østrig, 4400
- Nycomed Pharma GmbH
-
Strallegg, Østrig, 8192
- Nycomed Pharma GmbH
-
Sulz, Østrig, 6832
- Nycomed Pharma GmbH
-
Thalheim bei Wels, Østrig, 4600
- Nycomed Pharma GmbH
-
Traisen, Østrig, 3160
- Nycomed Pharma GmbH
-
Traismauer, Østrig, 3133
- Nycomed Pharma GmbH
-
Voitsberg, Østrig, 8570
- Nycomed Pharma GmbH
-
Waidhofen/Thaya, Østrig, 3830
- Nycomed Pharma GmbH
-
Weitra, Østrig, 3970
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Østrig, 1010
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Østrig, 1030
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Østrig, 1080
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Østrig, 1090
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Østrig, 1100
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Østrig, 1190
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Østrig, 1210
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Østrig, 1220
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Østrig, 1230
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wiener Neustadt, Østrig, 2700
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wilhelmsburg, Østrig, 3150
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wr. Neustadt, Østrig, 2700
- Nycomed Pharma GmbH
-
Yspertal, Østrig, 3683
- Nycomed Pharma GmbH
-
Zwettl, Østrig, 3910
- Nycomed Pharma GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter
Beskrivelse
Hovedinkluderingskriterier:
- Astma med eller uden allergiske komponenter
Vigtigste ekskluderingskriterier:
- Overfølsom over for forbindelser af Alvesco
- Andre kriterier som defineret i produktresuméet, kapitel 4.3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ATEM
Et prospektivt en-arms non-interventionsstudie med astmapatienter behandlet med Alvesco.
|
Dette er et observationsstudie.
Derfor beslutter lægen doseringen efter individuelle behov.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssucces med Alvesco
Tidsramme: efter 3 måneder
|
Før/efter sammenligning af FEV1, Livskvalitet, Patientspørgeskema
|
efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: efter 3 måneder
|
efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2010
Først opslået (Skøn)
22. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-allergiske midler
- Ciclesonid
Andre undersøgelses-id-numre
- CL-9709-401-DE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .