ATEM (badanie nieinterwencyjne Alvesco) (ATEM)
2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Alvesco do leczenia przewlekłej astmy z komponentem alergicznym lub bez
Celem badania jest ocena skuteczności preparatu Alvesco u pacjentów z przewlekłą astmą z uwzględnieniem lub z wyłączeniem składników alergicznych w ciągu 3 miesięcy, zwłaszcza w okresie wiosennym.
Alvesco będzie podawany w inhalatorze z odmierzaną dawką.
Badanie dostarczy dalszych danych na temat bezpieczeństwa i tolerancji preparatu Alvesco .
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amstetten, Austria, 3300
- Nycomed Pharma GmbH
-
Baden, Austria, 2500
- Nycomed Pharma GmbH
-
Bludenz, Austria, 6700
- Nycomed Pharma GmbH
-
Braunau, Austria, 5280
- Nycomed Pharma GmbH
-
Bregenz, Austria, 6900
- Nycomed Pharma GmbH
-
Böhlerwerk, Austria, 3333
- Nycomed Pharma GmbH
-
Dornbirn, Austria, 6850
- Nycomed Pharma GmbH
-
Enns, Austria, 4470
- Nycomed Pharma GmbH
-
Feldbach, Austria, 8330
- Nycomed Pharma GmbH
-
Feldkirch, Austria, 6800
- Nycomed Pharma GmbH
-
Furth, Austria, 3511
- Nycomed Pharma GmbH
-
Gföhl, Austria, 3542
- Nycomed Pharma GmbH
-
Gr. Siegharts, Austria, 3812
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Austria, 8010
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Austria, 8020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Austria, 8036
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Austria, 8042
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz-Gösting, Austria, 8051
- Nycomed Pharma GmbH
-
Groß Gerungs, Austria, 3920
- Nycomed Pharma GmbH
-
Gunskirchen, Austria, 4623
- Nycomed Pharma GmbH
-
Güssing, Austria, 7540
- Nycomed Pharma GmbH
-
Haag, Austria, 4680
- Nycomed Pharma GmbH
-
Hall in Tirol, Austria, 6060
- Nycomed Pharma GmbH
-
Hallein, Austria, 5400
- Nycomed Pharma GmbH
-
Hartberg, Austria, 8230
- Nycomed Pharma GmbH
-
Herzogenburg, Austria, 3130
- Nycomed Pharma GmbH
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Judenburg, Austria, 8750
- Nycomed Pharma GmbH
-
Kaltenbach, Austria, 6272
- Nycomed Pharma GmbH
-
Kirchdorf and der Krems, Austria, 4560
- Nycomed Pharma GmbH
-
Kitzbühel, Austria, 6370
- Nycomed Pharma GmbH
-
Klein-Pöchlam, Austria, 3660
- Nycomed Pharma GmbH
-
Landeck, Austria, 6500
- Nycomed Pharma GmbH
-
Leibnitz, Austria, 8430
- Nycomed Pharma GmbH
-
Lenzing, Austria, 4860
- Nycomed Pharma GmbH
-
Linz, Austria, 4020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Linz, Austria, 4030
- Nycomed Pharma GmbH
-
Linz, Austria, 4040
- Nycomed Pharma GmbH
-
Litschau, Austria, 3874
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mank, Austria, 3240
- Nycomed Pharma GmbH
-
Melk, Austria, 3390
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mittersill, Austria, 5730
- Nycomed Pharma GmbH
-
Munster, Austria, 6232
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mödling, Austria, 2340
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mühldorf, Austria, 3622
- Nycomed Pharma GmbH
-
Neumarkt, Austria, 7461
- Nycomed Pharma GmbH
-
Niederkreuzstetten, Austria, 2124
- Nycomed Pharma GmbH
-
Pasching, Austria, 4061
- Nycomed Pharma GmbH
-
Pinkafeld, Austria, 7423
- Nycomed Pharma GmbH
-
Pucking, Austria, 4055
- Nycomed Pharma GmbH
-
Salzburg, Austria, 5020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Schlüßlberg, Austria, 4707
- Nycomed Pharma GmbH
-
Schwanenstadt, Austria, 4690
- Nycomed Pharma GmbH
-
Schörfling, Austria, 4861
- Nycomed Pharma GmbH
-
St. Johann i. Pg., Austria, 5600
- Nycomed Pharma GmbH
-
St. Pölten, Austria, 3100
- Nycomed Pharma GmbH
-
St.Georgen i.A., Austria, 4880
- Nycomed Pharma GmbH
-
Steyr, Austria, 4400
- Nycomed Pharma GmbH
-
Strallegg, Austria, 8192
- Nycomed Pharma GmbH
-
Sulz, Austria, 6832
- Nycomed Pharma GmbH
-
Thalheim bei Wels, Austria, 4600
- Nycomed Pharma GmbH
-
Traisen, Austria, 3160
- Nycomed Pharma GmbH
-
Traismauer, Austria, 3133
- Nycomed Pharma GmbH
-
Voitsberg, Austria, 8570
- Nycomed Pharma GmbH
-
Waidhofen/Thaya, Austria, 3830
- Nycomed Pharma GmbH
-
Weitra, Austria, 3970
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Austria, 1010
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Austria, 1030
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Austria, 1080
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Austria, 1090
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Austria, 1100
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Austria, 1190
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Austria, 1210
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Austria, 1220
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Austria, 1230
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wiener Neustadt, Austria, 2700
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wilhelmsburg, Austria, 3150
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wr. Neustadt, Austria, 2700
- Nycomed Pharma GmbH
-
Yspertal, Austria, 3683
- Nycomed Pharma GmbH
-
Zwettl, Austria, 3910
- Nycomed Pharma GmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni
Opis
Główne kryteria włączenia:
- Astma z komponentami alergicznymi lub bez
Główne kryteria wykluczenia:
- Nadwrażliwość na związki Alvesco
- Inne kryteria określone w charakterystyce produktu leczniczego, rozdział 4.3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ATEMA
Prospektywne, jednoramienne, nieinterwencyjne badanie z udziałem pacjentów z astmą leczonych produktem Alvesco.
|
To jest badanie obserwacyjne.
Dlatego lekarz decyduje o dawkowaniu w zależności od indywidualnych potrzeb.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces leczenia z Alvesco
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
|
Porównanie pre-/post FEV1, jakość życia, kwestionariusz pacjenta
|
po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
|
po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki antyalergiczne
- Cyklezonid
Inne numery identyfikacyjne badania
- CL-9709-401-DE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .