ATEM (nicht-interventionelle Studie von Alvesco) (ATEM)
2. Dezember 2016 aktualisiert von: AstraZeneca
Alvesco zur Therapie von persistierendem Asthma mit oder ohne allergische Komponente
Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Alvesco bei Patienten mit persistierendem Asthma mit oder ohne allergische Komponenten über einen Zeitraum von 3 Monaten, insbesondere im Frühjahr.
Alvesco wird mit einem Dosieraerosol inhaliert.
Die Studie wird weitere Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit von Alvesco liefern.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amstetten, Österreich, 3300
- Nycomed Pharma GmbH
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Baden, Österreich, 2500
- Nycomed Pharma GmbH
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Bludenz, Österreich, 6700
- Nycomed Pharma GmbH
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Braunau, Österreich, 5280
- Nycomed Pharma GmbH
-
Bregenz, Österreich, 6900
- Nycomed Pharma GmbH
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Böhlerwerk, Österreich, 3333
- Nycomed Pharma GmbH
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Dornbirn, Österreich, 6850
- Nycomed Pharma GmbH
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Enns, Österreich, 4470
- Nycomed Pharma GmbH
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Feldbach, Österreich, 8330
- Nycomed Pharma GmbH
-
Feldkirch, Österreich, 6800
- Nycomed Pharma GmbH
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Furth, Österreich, 3511
- Nycomed Pharma GmbH
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Gföhl, Österreich, 3542
- Nycomed Pharma GmbH
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Gr. Siegharts, Österreich, 3812
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz, Österreich, 8010
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz, Österreich, 8020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Graz, Österreich, 8036
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz, Österreich, 8042
- Nycomed Pharma GmbH
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Graz-Gösting, Österreich, 8051
- Nycomed Pharma GmbH
-
Groß Gerungs, Österreich, 3920
- Nycomed Pharma GmbH
-
Gunskirchen, Österreich, 4623
- Nycomed Pharma GmbH
-
Güssing, Österreich, 7540
- Nycomed Pharma GmbH
-
Haag, Österreich, 4680
- Nycomed Pharma GmbH
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Hall in Tirol, Österreich, 6060
- Nycomed Pharma GmbH
-
Hallein, Österreich, 5400
- Nycomed Pharma GmbH
-
Hartberg, Österreich, 8230
- Nycomed Pharma GmbH
-
Herzogenburg, Österreich, 3130
- Nycomed Pharma GmbH
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Judenburg, Österreich, 8750
- Nycomed Pharma GmbH
-
Kaltenbach, Österreich, 6272
- Nycomed Pharma GmbH
-
Kirchdorf and der Krems, Österreich, 4560
- Nycomed Pharma GmbH
-
Kitzbühel, Österreich, 6370
- Nycomed Pharma GmbH
-
Klein-Pöchlam, Österreich, 3660
- Nycomed Pharma GmbH
-
Landeck, Österreich, 6500
- Nycomed Pharma GmbH
-
Leibnitz, Österreich, 8430
- Nycomed Pharma GmbH
-
Lenzing, Österreich, 4860
- Nycomed Pharma GmbH
-
Linz, Österreich, 4020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Linz, Österreich, 4030
- Nycomed Pharma GmbH
-
Linz, Österreich, 4040
- Nycomed Pharma GmbH
-
Litschau, Österreich, 3874
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mank, Österreich, 3240
- Nycomed Pharma GmbH
-
Melk, Österreich, 3390
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mittersill, Österreich, 5730
- Nycomed Pharma GmbH
-
Munster, Österreich, 6232
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mödling, Österreich, 2340
- Nycomed Pharma GmbH
-
Mühldorf, Österreich, 3622
- Nycomed Pharma GmbH
-
Neumarkt, Österreich, 7461
- Nycomed Pharma GmbH
-
Niederkreuzstetten, Österreich, 2124
- Nycomed Pharma GmbH
-
Pasching, Österreich, 4061
- Nycomed Pharma GmbH
-
Pinkafeld, Österreich, 7423
- Nycomed Pharma GmbH
-
Pucking, Österreich, 4055
- Nycomed Pharma GmbH
-
Salzburg, Österreich, 5020
- Nycomed Pharma GmbH
-
Schlüßlberg, Österreich, 4707
- Nycomed Pharma GmbH
-
Schwanenstadt, Österreich, 4690
- Nycomed Pharma GmbH
-
Schörfling, Österreich, 4861
- Nycomed Pharma GmbH
-
St. Johann i. Pg., Österreich, 5600
- Nycomed Pharma GmbH
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St. Pölten, Österreich, 3100
- Nycomed Pharma GmbH
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St.Georgen i.A., Österreich, 4880
- Nycomed Pharma GmbH
-
Steyr, Österreich, 4400
- Nycomed Pharma GmbH
-
Strallegg, Österreich, 8192
- Nycomed Pharma GmbH
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Sulz, Österreich, 6832
- Nycomed Pharma GmbH
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Thalheim bei Wels, Österreich, 4600
- Nycomed Pharma GmbH
-
Traisen, Österreich, 3160
- Nycomed Pharma GmbH
-
Traismauer, Österreich, 3133
- Nycomed Pharma GmbH
-
Voitsberg, Österreich, 8570
- Nycomed Pharma GmbH
-
Waidhofen/Thaya, Österreich, 3830
- Nycomed Pharma GmbH
-
Weitra, Österreich, 3970
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Österreich, 1010
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Österreich, 1030
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Österreich, 1080
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Österreich, 1090
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Österreich, 1100
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Österreich, 1190
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Österreich, 1210
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Österreich, 1220
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wien, Österreich, 1230
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wiener Neustadt, Österreich, 2700
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wilhelmsburg, Österreich, 3150
- Nycomed Pharma GmbH
-
Wr. Neustadt, Österreich, 2700
- Nycomed Pharma GmbH
-
Yspertal, Österreich, 3683
- Nycomed Pharma GmbH
-
Zwettl, Österreich, 3910
- Nycomed Pharma GmbH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ambulant
Beschreibung
Haupteinschlusskriterien:
- Asthma mit oder ohne allergische Komponenten
Hauptausschlusskriterien:
- Überempfindlich gegen Verbindungen von Alvesco
- Andere Kriterien wie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Kapitel 4.3 definiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ATEM
Eine prospektive einarmige nicht-interventionelle Studie mit Asthmapatienten, die mit Alvesco behandelt wurden.
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Daher entscheidet der Arzt über die Dosierung nach individuellen Bedürfnissen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungserfolg mit Alvesco
Zeitfenster: nach 3 Monaten
|
Prä-/Post-Vergleich von FEV1, Lebensqualität, Patientenfragebogen
|
nach 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: nach 3 Monaten
|
nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antiallergische Mittel
- Ciclesonid
Andere Studien-ID-Nummern
- CL-9709-401-DE
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