- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01148212
Bezpečnost a snášenlivost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
7. února 2011 aktualizováno: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Testování bezpečnosti a snášenlivosti transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (2 mA, 20 minut) ve čtyřech různých protokolech:
houby napuštěné fyziologickým roztokem elektroda s gelovou elektrodou houby napuštěné vodou z kohoutku houby napuštěné vodou + simulovaná stimulace
Výstupními měřítky jsou snášenlivost (dotazník hodnocení komfortu), impedance, elasticita kůže
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 80336
- Ludwig-Maximilian-University, Dept. of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
15 zdravých dobrovolníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné neurologické nebo psychiatrické onemocnění
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- dermatologická onemocnění
- léky s kortikoidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Palm, MD, Ludwig-Maximilian-University
- Studijní židle: Frank Padberg, MD, Ludwig-Maximilian-University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10/2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .