Sperm Banking Among Adolescents Newly Diagnosed With Cancer: Development of a Profiling and Referral Tool
6. března 2015 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
Predictors of Adolescent Sperm Banking: Development of a Profiling and Referral Tool
Despite the known adverse effects of specific cancer treatments on fertility, only 18-26% of at-risk adolescents and young men cryopreserve sperm prior to cancer treatment in the US: These already less than optimal rates of sperm banking are even lower among adolescents who have increased anxiety at cancer diagnosis, are lower in age and socioeconomic status, of Evangelical religious orientation, or are diagnosed with leukemia/lymphoma: It is not clear why sperm banking is underutilized, particularly in light of the high priority that survivors of childhood cancer place on fertility and the high psychological distress associated with fertility loss. Studies addressing sperm banking among adults with cancer suggest that factors such as poor physician communication and the resulting lack of fertility-risk knowledge by patients contributes to the low frequency of sperm cryopreservation. No well-designed studies have examined risk factors associated with failure to bank sperm among adolescents with cancer, a developmentally distinct population ripe for intervention.
This study plans to enroll 206 adolescent males and 412 parents/guardians.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study will identify factors predictive of sperm banking/not sperm banking in order to design interventions for increasing fertility preservation among adolescent males newly diagnosed with cancer.
Specifically, this study aims to investigate psychological, demographic, developmental, parent/guardian, provider, and medical factors predictive of sperm banking outcomes among at-risk adolescents with cancer.
Once these factors have been identified, the study will develop a novel Profiling and Referral Tool.
This instrument will ultimately serve as an intervention for both healthcare providers and families through the facilitation of appropriate referrals, and tailored interventions for decreasing barriers to sperm banking.
Finally, the feasibility of the Profiling and Referral tool will be evaluated based on provider and family report.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
282
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Mattel Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute/Children's Hospital Boston
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- The University of Michigan
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Male Adolescents meeting eligibility criteria will be identified by updated clinic lists that are available across all institutions included in this study.
After the review of clinic lists, medical record review, and report from oncologist regarding patient risk for treatment-related infertility, patients meeting study criteria will be recruited consecutively within the time constraints of the available staff.
That is, for every opportunity where there is staff available for recruitment, the study team will attempt to enroll the first available patient meeting eligibility criteria.
Popis
Inclusion Criteria:
- Male participants newly diagnosed with cancer.
- Patients must be between 13 years of age (≥ 13 years) and 21 years of age (< 22 years) at time of study enrollment.
- Participant Identified as Tanner stage III or higher.
- Participant identified by his oncologist (or designee) as being at risk for treatment-related infertility.
- Proficiency speaking and reading English or Spanish.
- Cognitive capacity to complete study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Participant previously treated for cancer.
- History of mental retardation or severe cognitive or learning impairment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adolescent Male Participants
Self-report questionnaire data will be collected one time, between Days 1-7 post initiation of cancer therapy(e.g.
Days 2-8 of being "on-treatment" for cancer) among eligible participants and their families who enroll on the study.
Patients who agree to participate will be asked to complete a battery of paper and pencil questionnaires (which will also be available on-line if preferred) that assess risk/protective factors for sperm banking.
When the banking recommendation is "Yes" or "further assessment required," the profiling and referral tool will be given to the family and instructions for completion will be provided.
The tool will include a list of key items which will be based on the most influential barriers to banking sperm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Investigation of factors predictive of sperm banking outcome
Časové okno: 3 years
|
Investigate factors predictive of banking sperm/not banking sperm among at-risk adolescents newly diagnosed with cancer.
Psychological, health belief, demographic, developmental, parental/guardian, provider, and medical factors will be tested in models of sperm banking outcome.
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Develop and evaluate a Profiling and Referral Tool designed to increase clinical referrals and decrease barriers to sperm banking.
Časové okno: 3 years
|
To utilize factors most predictive of sperm banking outcome to develop a brief Profiling and Referral Tool designed to increase sperm banking among teens newly diagnosed with cancer.
Implementation of the developed Profiling and Referral Tool will be feasible based on provider and family report.
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Klosky, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SBANK10
- R21HD061296-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .