- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01152268
Sperm Banking Among Adolescents Newly Diagnosed With Cancer: Development of a Profiling and Referral Tool
Predictors of Adolescent Sperm Banking: Development of a Profiling and Referral Tool
Despite the known adverse effects of specific cancer treatments on fertility, only 18-26% of at-risk adolescents and young men cryopreserve sperm prior to cancer treatment in the US: These already less than optimal rates of sperm banking are even lower among adolescents who have increased anxiety at cancer diagnosis, are lower in age and socioeconomic status, of Evangelical religious orientation, or are diagnosed with leukemia/lymphoma: It is not clear why sperm banking is underutilized, particularly in light of the high priority that survivors of childhood cancer place on fertility and the high psychological distress associated with fertility loss. Studies addressing sperm banking among adults with cancer suggest that factors such as poor physician communication and the resulting lack of fertility-risk knowledge by patients contributes to the low frequency of sperm cryopreservation. No well-designed studies have examined risk factors associated with failure to bank sperm among adolescents with cancer, a developmentally distinct population ripe for intervention.
This study plans to enroll 206 adolescent males and 412 parents/guardians.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Mattel Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute/Children's Hospital Boston
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- The University of Michigan
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children'S Research Hospital
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Male participants newly diagnosed with cancer.
- Patients must be between 13 years of age (≥ 13 years) and 21 years of age (< 22 years) at time of study enrollment.
- Participant Identified as Tanner stage III or higher.
- Participant identified by his oncologist (or designee) as being at risk for treatment-related infertility.
- Proficiency speaking and reading English or Spanish.
- Cognitive capacity to complete study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Participant previously treated for cancer.
- History of mental retardation or severe cognitive or learning impairment.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Adolescent Male Participants
Self-report questionnaire data will be collected one time, between Days 1-7 post initiation of cancer therapy(e.g.
Days 2-8 of being "on-treatment" for cancer) among eligible participants and their families who enroll on the study.
Patients who agree to participate will be asked to complete a battery of paper and pencil questionnaires (which will also be available on-line if preferred) that assess risk/protective factors for sperm banking.
When the banking recommendation is "Yes" or "further assessment required," the profiling and referral tool will be given to the family and instructions for completion will be provided.
The tool will include a list of key items which will be based on the most influential barriers to banking sperm.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Investigation of factors predictive of sperm banking outcome
Временное ограничение: 3 years
|
Investigate factors predictive of banking sperm/not banking sperm among at-risk adolescents newly diagnosed with cancer.
Psychological, health belief, demographic, developmental, parental/guardian, provider, and medical factors will be tested in models of sperm banking outcome.
|
3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Develop and evaluate a Profiling and Referral Tool designed to increase clinical referrals and decrease barriers to sperm banking.
Временное ограничение: 3 years
|
To utilize factors most predictive of sperm banking outcome to develop a brief Profiling and Referral Tool designed to increase sperm banking among teens newly diagnosed with cancer.
Implementation of the developed Profiling and Referral Tool will be feasible based on provider and family report.
|
3 years
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Klosky, Ph.D, St. Jude Children'S Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SBANK10
- R21HD061296-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .