Sperm Banking Among Adolescents Newly Diagnosed With Cancer: Development of a Profiling and Referral Tool
2015年3月6日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
Predictors of Adolescent Sperm Banking: Development of a Profiling and Referral Tool
Despite the known adverse effects of specific cancer treatments on fertility, only 18-26% of at-risk adolescents and young men cryopreserve sperm prior to cancer treatment in the US: These already less than optimal rates of sperm banking are even lower among adolescents who have increased anxiety at cancer diagnosis, are lower in age and socioeconomic status, of Evangelical religious orientation, or are diagnosed with leukemia/lymphoma: It is not clear why sperm banking is underutilized, particularly in light of the high priority that survivors of childhood cancer place on fertility and the high psychological distress associated with fertility loss. Studies addressing sperm banking among adults with cancer suggest that factors such as poor physician communication and the resulting lack of fertility-risk knowledge by patients contributes to the low frequency of sperm cryopreservation. No well-designed studies have examined risk factors associated with failure to bank sperm among adolescents with cancer, a developmentally distinct population ripe for intervention.
This study plans to enroll 206 adolescent males and 412 parents/guardians.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This study will identify factors predictive of sperm banking/not sperm banking in order to design interventions for increasing fertility preservation among adolescent males newly diagnosed with cancer.
Specifically, this study aims to investigate psychological, demographic, developmental, parent/guardian, provider, and medical factors predictive of sperm banking outcomes among at-risk adolescents with cancer.
Once these factors have been identified, the study will develop a novel Profiling and Referral Tool.
This instrument will ultimately serve as an intervention for both healthcare providers and families through the facilitation of appropriate referrals, and tailored interventions for decreasing barriers to sperm banking.
Finally, the feasibility of the Profiling and Referral tool will be evaluated based on provider and family report.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
282
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Mattel Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Children's Healthcare of Atlanta
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber Cancer Institute/Children's Hospital Boston
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- The University of Michigan
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children'S Research Hospital
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Cook Children's Medical Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- Primary Children's Medical Center
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Male Adolescents meeting eligibility criteria will be identified by updated clinic lists that are available across all institutions included in this study.
After the review of clinic lists, medical record review, and report from oncologist regarding patient risk for treatment-related infertility, patients meeting study criteria will be recruited consecutively within the time constraints of the available staff.
That is, for every opportunity where there is staff available for recruitment, the study team will attempt to enroll the first available patient meeting eligibility criteria.
説明
Inclusion Criteria:
- Male participants newly diagnosed with cancer.
- Patients must be between 13 years of age (≥ 13 years) and 21 years of age (< 22 years) at time of study enrollment.
- Participant Identified as Tanner stage III or higher.
- Participant identified by his oncologist (or designee) as being at risk for treatment-related infertility.
- Proficiency speaking and reading English or Spanish.
- Cognitive capacity to complete study questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Participant previously treated for cancer.
- History of mental retardation or severe cognitive or learning impairment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Adolescent Male Participants
Self-report questionnaire data will be collected one time, between Days 1-7 post initiation of cancer therapy(e.g.
Days 2-8 of being "on-treatment" for cancer) among eligible participants and their families who enroll on the study.
Patients who agree to participate will be asked to complete a battery of paper and pencil questionnaires (which will also be available on-line if preferred) that assess risk/protective factors for sperm banking.
When the banking recommendation is "Yes" or "further assessment required," the profiling and referral tool will be given to the family and instructions for completion will be provided.
The tool will include a list of key items which will be based on the most influential barriers to banking sperm.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Investigation of factors predictive of sperm banking outcome
時間枠：3 years
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Investigate factors predictive of banking sperm/not banking sperm among at-risk adolescents newly diagnosed with cancer.
Psychological, health belief, demographic, developmental, parental/guardian, provider, and medical factors will be tested in models of sperm banking outcome.
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3 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Develop and evaluate a Profiling and Referral Tool designed to increase clinical referrals and decrease barriers to sperm banking.
時間枠：3 years
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To utilize factors most predictive of sperm banking outcome to develop a brief Profiling and Referral Tool designed to increase sperm banking among teens newly diagnosed with cancer.
Implementation of the developed Profiling and Referral Tool will be feasible based on provider and family report.
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3 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：James Klosky, Ph.D、St. Jude Children'S Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月6日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SBANK10
- R21HD061296-01A2 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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