Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sperm Banking Among Adolescents Newly Diagnosed With Cancer: Development of a Profiling and Referral Tool

2015. március 6. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

Predictors of Adolescent Sperm Banking: Development of a Profiling and Referral Tool

Despite the known adverse effects of specific cancer treatments on fertility, only 18-26% of at-risk adolescents and young men cryopreserve sperm prior to cancer treatment in the US: These already less than optimal rates of sperm banking are even lower among adolescents who have increased anxiety at cancer diagnosis, are lower in age and socioeconomic status, of Evangelical religious orientation, or are diagnosed with leukemia/lymphoma: It is not clear why sperm banking is underutilized, particularly in light of the high priority that survivors of childhood cancer place on fertility and the high psychological distress associated with fertility loss. Studies addressing sperm banking among adults with cancer suggest that factors such as poor physician communication and the resulting lack of fertility-risk knowledge by patients contributes to the low frequency of sperm cryopreservation. No well-designed studies have examined risk factors associated with failure to bank sperm among adolescents with cancer, a developmentally distinct population ripe for intervention.

This study plans to enroll 206 adolescent males and 412 parents/guardians.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

This study will identify factors predictive of sperm banking/not sperm banking in order to design interventions for increasing fertility preservation among adolescent males newly diagnosed with cancer. Specifically, this study aims to investigate psychological, demographic, developmental, parent/guardian, provider, and medical factors predictive of sperm banking outcomes among at-risk adolescents with cancer. Once these factors have been identified, the study will develop a novel Profiling and Referral Tool. This instrument will ultimately serve as an intervention for both healthcare providers and families through the facilitation of appropriate referrals, and tailored interventions for decreasing barriers to sperm banking. Finally, the feasibility of the Profiling and Referral tool will be evaluated based on provider and family report.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

282

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Mattel Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute/Children's Hospital Boston
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • The University of Michigan
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children'S Research Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Cook Children's Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Primary Children's Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Male Adolescents meeting eligibility criteria will be identified by updated clinic lists that are available across all institutions included in this study. After the review of clinic lists, medical record review, and report from oncologist regarding patient risk for treatment-related infertility, patients meeting study criteria will be recruited consecutively within the time constraints of the available staff. That is, for every opportunity where there is staff available for recruitment, the study team will attempt to enroll the first available patient meeting eligibility criteria.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male participants newly diagnosed with cancer.
  • Patients must be between 13 years of age (≥ 13 years) and 21 years of age (< 22 years) at time of study enrollment.
  • Participant Identified as Tanner stage III or higher.
  • Participant identified by his oncologist (or designee) as being at risk for treatment-related infertility.
  • Proficiency speaking and reading English or Spanish.
  • Cognitive capacity to complete study questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Participant previously treated for cancer.
  • History of mental retardation or severe cognitive or learning impairment.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Adolescent Male Participants
Self-report questionnaire data will be collected one time, between Days 1-7 post initiation of cancer therapy(e.g. Days 2-8 of being "on-treatment" for cancer) among eligible participants and their families who enroll on the study. Patients who agree to participate will be asked to complete a battery of paper and pencil questionnaires (which will also be available on-line if preferred) that assess risk/protective factors for sperm banking. When the banking recommendation is "Yes" or "further assessment required," the profiling and referral tool will be given to the family and instructions for completion will be provided. The tool will include a list of key items which will be based on the most influential barriers to banking sperm.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Investigation of factors predictive of sperm banking outcome
Időkeret: 3 years
Investigate factors predictive of banking sperm/not banking sperm among at-risk adolescents newly diagnosed with cancer. Psychological, health belief, demographic, developmental, parental/guardian, provider, and medical factors will be tested in models of sperm banking outcome.
3 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Develop and evaluate a Profiling and Referral Tool designed to increase clinical referrals and decrease barriers to sperm banking.
Időkeret: 3 years
To utilize factors most predictive of sperm banking outcome to develop a brief Profiling and Referral Tool designed to increase sperm banking among teens newly diagnosed with cancer. Implementation of the developed Profiling and Referral Tool will be feasible based on provider and family report.
3 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Klosky, Ph.D, St. Jude Children'S Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBANK10
  • R21HD061296-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel