- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01153412
Vliv osteopatické manipulace na posturální stabilitu u starších osob
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posturální stabilita a rovnováha jsou definovány jako schopnost těla vrátit tělo zpět do jeho rovnovážného bodu, když je vystaveno poruchám. Tento výzkumný projekt je založen na hypotézách, že snížená rovnováha (zvýšené houpání měřené středem tlaku při klidném stání) způsobuje zvýšené riziko pádů a osteopatická manipulativní léčba může zlepšit posturální rovnováhu. K otestování těchto myšlenek budou vyšetřovatelé zkoumat kinematiku (studium způsobu, jakým se tělo pohybuje) posturální rovnováhy u dvou kohort zdravých starších lidí, těch, kteří manipulují, a těch, kteří manipulaci nepřijímají. Předpokládáme, že OMT je efektivní pro zvýšení posturální stability, rovnováhy.
Specifické cíle Cíl 1: Změřit rovnováhu u kohorty zdravých starších osob (ve věku 65 let a více) pomocí silové destičky k měření centra tlaku v předozadním a mediálně-laterálním směru během klidného stání s otevřenýma očima a očima uzavřené a během Rombergova testu.
Cíl 2: Vyhodnotit účinnost OMT ke zlepšení rovnováhy u zdravé starší populace. Budeme pozorovat progresi zlepšení rovnováhy u jedné skupiny, která bude dostávat OMT po dobu čtyř týdnů, ve srovnání s druhou, která nebude dostávat OMT.
Cíl 3: Prozkoumat jakýkoli potenciální dopad a účinnost OMT na srdeční a oběhové reakce měřením průtoku krve a cirkulace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více
- Zdravý
- Muži a ženy
Kritéria vyloučení:
- Vlastní hlášení stavu, který by mohl narušit rovnováhu, jako jsou otoneurologická, muskuloskeletální nebo neurologická onemocnění.
- Ve věku do 65 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez zásahu
|
|
|
Experimentální: Osteopatická manipulativní léčba
Skupina osteopatické manipulativní medicíny
|
Osteopatická manipulace k určení rovnováhy a stability u starších osob
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 30 sekund
|
Střed tlaku
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rita Patterson, PhD, UNTHSC
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2008-087
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .