- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01167218
Studie k posouzení dysfunkce krevních destiček pomocí testu Verify Now Assay
4. února 2019 aktualizováno: NYU Langone Health
„In-vitro charakterizace dysfunkce krevních destiček u běžných hematologických poruch pomocí testu Verify Now Assay“
Účelem této studie je provést test Verify now k detekci defektů agregace krevních destiček u pacientů s myelodysplastickým syndromem (MDS), imunitní trombocytopenickou purpurou (ITP) a myeloproliferativními poruchami (MPD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Verify Now je rychlý, jednoduchý, bodový test pro měření agregace krevních destiček.
Test Verifikujte nyní je určen k hodnocení funkce krevních destiček na základě schopnosti aktivovaných krevních destiček vázat fibrinogen.
Doufáme, že tato studie odhalí jemné funkční abnormality krevních destiček u pacientů s hematologickými poruchami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Winthrop University Hospital Oncology/Hematology Division
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s defekty krevních destiček
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti s běžnými krevními poruchami, jako je imunitní trombocytopenie purpura (ITP), myelodysplastický syndrom MDS) a myeloproliferativní poruchy (MPV)
Kritéria vyloučení
- Pacienti s normálním počtem krevních destiček
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ověřit nyní test
subjekty, které mají myelodysplastický syndrom, imunitní trombocytopenii a myeloproliferativní poruchy s poruchami krevních destiček
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poruchy agregace krevních destiček
Časové okno: jeden rok
|
k posouzení poruch agregace krevních destiček
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina D'abreo, MD, Winthrop University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09318
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .