- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01167218
Studie zur Beurteilung der Thrombozytenfunktionsstörung mit dem Verify Now-Assay
4. Februar 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
„In-vitro-Charakterisierung der Thrombozytenfunktionsstörung bei häufigen hämatologischen Erkrankungen mithilfe des Verify Now-Assays“
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Verify-Now-Assay zum Nachweis von Thrombozytenaggregationsdefekten bei Patienten mit Myelodysplastischem Syndrom (MDS), Immunthrombozytopenie purpura (ITP) und myeloproliferativen Erkrankungen (MPD) durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verify Now ist ein schneller, einfacher Point-of-Service-Assay zur Messung der Thrombozytenaggregation.
Der „Verify Now“-Test dient zur Beurteilung der Thrombozytenfunktion auf Grundlage der Fähigkeit aktivierter Thrombozyten, Fibrinogen zu binden.
Es besteht die Hoffnung, dass diese Studie die subtilen Funktionsstörungen der Blutplättchen bei Patienten mit hämatologischen Störungen erkennen wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Winthrop University Hospital Oncology/Hematology Division
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Thrombozytendefekten
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit häufigen Bluterkrankungen wie Immunthrombozytopenie purpura (ITP), myelodysplastischem Syndrom (MDS) und myeloproliferativen Erkrankungen (MPV)
Ausschlusskriterien
- Patienten mit normaler Thrombozytenzahl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Überprüfen Sie jetzt den Test
Patienten mit myelodysplastischem Syndrom, Immunthrombozytopenie und myeloproliferativen Erkrankungen mit Thrombozytenstörungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Defekte der Blutplättchenaggregation
Zeitfenster: ein Jahr
|
zur Beurteilung von Thrombozytenaggregationsdefekten
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina D'abreo, MD, Winthrop University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09318
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