- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01189734
Srovnání mezi laparoskopickou explozí společného žlučovodu a intraoperačním ERCP pro léčbu konkrementů ve společném žlučovodu
26. srpna 2010 aktualizováno: Mansoura University
Pro léčbu běžných žlučových kamenů je k dispozici mnoho možností.
nejnovějším vývojem v této oblasti je přístup jedné ze dvou metod; laparoskopická explorace společného žlučovodu a intraoperační endoskopická sfinkterotomie.
V této studii vyšetřovatelé prospektivně porovnávají tyto dvě metody léčby pacientů s předoperačně diagnostikovanými konkrementy v běžných žlučovodech, aby se usadila nejlepší možnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
248
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Gastroenterology Surgical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předoperačně diagnostikované konkrementy v běžných žlučovodech
Kritéria vyloučení:
- jaterní cirhóza těhotenství ASA III, IV Předchozí operace břicha po cholecystektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: laparoskopický průzkum společného žlučovodu
|
|
|
Aktivní komparátor: laparoskopická cholecystektomie s intraoperační ES
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
úspěch/neúspěch odstranění společného žlučovodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Chirurgický čas
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCBDEIOES
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .