- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01189734
Sammenligning mellem laparoskopisk udforskning af almindelig galdegang og intraoperativ ERCP til behandling af almindelige galdevejssten
26. august 2010 opdateret af: Mansoura University
Mange muligheder er tilgængelige for håndtering af almindelige galdevejssten.
den seneste udvikling på dette område er en enkelt sessions tilgang ved en af to metoder; laparoskopisk udforskning af almindelig galdegang og intraoperativ endoskopisk sphincterotomi.
I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne prospektivt disse to metoder til behandling af patienter med præoperativt diagnosticerede almindelige galdevejssten for at afgøre den bedste løsning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
248
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Gastroenterology Surgical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præoperativt diagnosticeret almindelige galdevejssten
Ekskluderingskriterier:
- levercirrhose graviditet ASA III, IV Tidligere abdominal operation postkolecystektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: laparoskopisk udforskning af almindelig galdegang
|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk kolecystektomi med intraoperativ ES
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
succes/mislykket fjernelse af almindelig galdegang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Kirurgisk tid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2010
Først opslået (Skøn)
27. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCBDEIOES
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .