- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01189734
Comparação entre exploração laparoscópica do ducto biliar comum e CPRE intraoperatória para tratamento de cálculos do ducto biliar comum
26 de agosto de 2010 atualizado por: Mansoura University
Muitas opções estão disponíveis para o tratamento de cálculos do ducto biliar comum.
o desenvolvimento mais recente neste campo é a abordagem de sessão única por um de dois métodos; exploração laparoscópica do ducto biliar comum e esfincterotomia endoscópica intraoperatória.
Neste estudo, os investigadores comparam prospectivamente esses dois métodos para o manejo de pacientes com cálculos do ducto biliar comum diagnosticados no pré-operatório para definir a melhor opção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
248
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Gastroenterology Surgical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cálculos do ducto biliar comum diagnosticados no pré-operatório
Critério de exclusão:
- cirrose hepática gravidez ASA III, IV cirurgia abdominal prévia pós colecistectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: exploração laparoscópica do ducto biliar comum
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|
Comparador Ativo: colecistectomia laparoscópica com ES intraoperatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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sucesso/falha na remoção do ducto biliar comum
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Tempo cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCBDEIOES
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