- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01189734
Sammenligning mellom laparoskopisk utforskning av vanlige galleganger og intraoperativ ERCP for behandling av vanlige galleveissteiner
26. august 2010 oppdatert av: Mansoura University
Mange alternativer er tilgjengelige for behandling av vanlige galleveissteiner.
den siste utviklingen på dette feltet er én økt tilnærming ved hjelp av en av to metoder; laparoskopisk utforskning av felles gallegang og intraoperativ endoskopisk sphincterotomi.
I denne studien sammenligner etterforskerne prospektivt disse to metodene for behandling av pasienter med preoperativt diagnostisert vanlige galleveisstein for å finne det beste alternativet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
248
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Gastroenterology Surgical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- preoperativt diagnostisert vanlige gallegangsstein
Ekskluderingskriterier:
- levercirrhose graviditet ASA III, IV Tidligere abdominal kirurgi postkolecystektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: laparoskopisk utforskning av felles galleganger
|
|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk kolecystektomi med intraoperativ ES
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
suksess/mislykket fjerning av vanlig gallegang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kirurgisk tid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCBDEIOES
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .