- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01189734
Jämförelse mellan laparoskopisk gallgångsutforskning och intraoperativ ERCP för hantering av vanliga gallgångsstenar
26 augusti 2010 uppdaterad av: Mansoura University
Många alternativ finns tillgängliga för hantering av vanliga gallgångsstenar.
den senaste utvecklingen inom detta område är ensessionsmetod med en av två metoder; laparoskopisk gemensam gallgångsutforskning och intraoperativ endoskopisk sfinkterotomi.
I denna studie jämför utredarna prospektivt dessa två metoder för hantering av patienter med preoperativt diagnostiserade vanliga gallgångsstenar för att lösa det bästa alternativet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
248
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Gastroenterology Surgical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- preoperativt diagnostiserade vanliga gallgångsstenar
Exklusions kriterier:
- levercirros graviditet ASA III, IV Tidigare bukkirurgi postkolecystektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: laparoskopisk utforskning av den gemensamma gallgången
|
|
|
Aktiv komparator: laparoskopisk kolecystektomi med intraoperativ ES
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
framgång/misslyckande med avlägsnande av vanlig gallgång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Kirurgisk tid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCBDEIOES
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .