- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01189734
Porównanie między laparoskopową eksploracją przewodu żółciowego wspólnego a śródoperacyjnym ERCP w leczeniu kamicy przewodu żółciowego wspólnego
26 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Mansoura University
Dostępnych jest wiele opcji leczenia kamieni w przewodzie żółciowym wspólnym.
najnowszym osiągnięciem w tej dziedzinie jest podejście jednosesyjne za pomocą jednej z dwóch metod; laparoskopowa eksploracja przewodu żółciowego wspólnego i śródoperacyjna endoskopowa sfinkterotomia.
W tym badaniu badacze prospektywnie porównują te dwie metody postępowania z pacjentami z rozpoznaną przed operacją kamicą przewodu żółciowego wspólnego, aby wybrać najlepszą opcję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
248
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Gastroenterology Surgical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznane przedoperacyjnie kamienie w przewodzie żółciowym wspólnym
Kryteria wyłączenia:
- marskość wątroby ciąża ASA III, IV przebyta operacja jamy brzusznej po cholecystektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: laparoskopowa eksploracja przewodu żółciowego wspólnego
|
|
Aktywny komparator: cholecystektomia laparoskopowa ze śródoperacyjnym ES
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
powodzenie/niepowodzenie usunięcia przewodu żółciowego wspólnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Czas chirurgiczny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCBDEIOES
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .