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Comparaison entre l'exploration laparoscopique du canal cholédoque et la CPRE peropératoire pour la prise en charge des calculs du canal cholédoque

26 août 2010 mis à jour par: Mansoura University
De nombreuses options sont disponibles pour la prise en charge des calculs du cholédoque. le développement le plus récent dans ce domaine est l'approche à session unique par l'une des deux méthodes ; exploration laparoscopique du canal cholédoque et sphinctérotomie endoscopique peropératoire. Dans cette étude, les chercheurs comparent de manière prospective ces deux méthodes de prise en charge des patients atteints de calculs du cholédoque diagnostiqués en préopératoire pour déterminer la meilleure option.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Gastroenterology Surgical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • calculs du canal cholédoque diagnostiqués en préopératoire

Critère d'exclusion:

  • foie cirrhose grossesse ASA III, IV Chirurgie abdominale antérieure postcholécystectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: exploration laparoscopique du canal cholédoque
Comparateur actif: cholécystectomie laparoscopique avec ES peropératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
succès/échec de l'ablation du canal cholédoque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Temps opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2010

Première publication (Estimation)

27 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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