- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01195987
Immune Dysregulation in Hepatitis C Patients With or Without Arthritis
7. září 2010 aktualizováno: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
The purpose of this study is to study the role of the Immune System in causing arthritis in patients with Hepatitis C.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Patients will provide one blood sample after qualifying for the study, and signing consent.
The patients will have a skin test TB, Candida, and Trichophyton placed and will read the results themselves and mail back the card with the measurements to be recorded.
Labs will test for ESR, CBC, CRP, antiCCP, Cryoglobulins, RF, CH50, C3, C4, Flow cytometry, and would have already been tested for HIV and Hepatitis C.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Nábor
- Center for Rheumatic Disease, Allergy & Immunology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
Kontakt:
- Cindy A Greenwell, MD, PHD
- Telefonní číslo: 816-531-0930
- E-mail: cindy@centerforrheumatic.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hepatitis positive patients with and without osteoarthritis, with a group of Hepatitis C negative and no osteoarthritis to serve as controls.
Popis
Inclusion Criteria:
- All adults 18 or older, 20 will have hep C positive with a viral load withen 6 mo. of enrollment.
- Either interferon or antiviral naive or those who failed interferon or antiviral therapy more than 6 mo. prior to enrollment.
- 10 normal healthy controls- Hep C neg and without osteoarthritis (OA).
Exclusion Criteria:
- HIV patients
- Those with concomitant alcoholic liver disease
- Patients with Rheumatoid Arthritis (RA) or other autoimmune disorders.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hepatitis C with Arthritis
|
|
Hepatitis C without Arthritis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nabih I Abdou, MD, PhD, Center for Rheumatic Disease, Allergy & Immunology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Artritida
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
Další identifikační čísla studie
- 09-290
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .