- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01195987
Immune Dysregulation in Hepatitis C Patients With or Without Arthritis
7 september 2010 bijgewerkt door: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
The purpose of this study is to study the role of the Immune System in causing arthritis in patients with Hepatitis C.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patients will provide one blood sample after qualifying for the study, and signing consent.
The patients will have a skin test TB, Candida, and Trichophyton placed and will read the results themselves and mail back the card with the measurements to be recorded.
Labs will test for ESR, CBC, CRP, antiCCP, Cryoglobulins, RF, CH50, C3, C4, Flow cytometry, and would have already been tested for HIV and Hepatitis C.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Werving
- Center for Rheumatic Disease, Allergy & Immunology
-
Hoofdonderzoeker:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
Contact:
- Cindy A Greenwell, MD, PHD
- Telefoonnummer: 816-531-0930
- E-mail: cindy@centerforrheumatic.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hepatitis positive patients with and without osteoarthritis, with a group of Hepatitis C negative and no osteoarthritis to serve as controls.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All adults 18 or older, 20 will have hep C positive with a viral load withen 6 mo. of enrollment.
- Either interferon or antiviral naive or those who failed interferon or antiviral therapy more than 6 mo. prior to enrollment.
- 10 normal healthy controls- Hep C neg and without osteoarthritis (OA).
Exclusion Criteria:
- HIV patients
- Those with concomitant alcoholic liver disease
- Patients with Rheumatoid Arthritis (RA) or other autoimmune disorders.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hepatitis C with Arthritis
|
|
Hepatitis C without Arthritis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nabih I Abdou, MD, PhD, Center for Rheumatic Disease, Allergy & Immunology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Artritis
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere studie-ID-nummers
- 09-290
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .