- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01195987
Immune Dysregulation in Hepatitis C Patients With or Without Arthritis
7 de septiembre de 2010 actualizado por: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
The purpose of this study is to study the role of the Immune System in causing arthritis in patients with Hepatitis C.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Patients will provide one blood sample after qualifying for the study, and signing consent.
The patients will have a skin test TB, Candida, and Trichophyton placed and will read the results themselves and mail back the card with the measurements to be recorded.
Labs will test for ESR, CBC, CRP, antiCCP, Cryoglobulins, RF, CH50, C3, C4, Flow cytometry, and would have already been tested for HIV and Hepatitis C.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Reclutamiento
- Center for Rheumatic Disease, Allergy & Immunology
-
Investigador principal:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
Contacto:
- Cindy A Greenwell, MD, PHD
- Número de teléfono: 816-531-0930
- Correo electrónico: cindy@centerforrheumatic.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hepatitis positive patients with and without osteoarthritis, with a group of Hepatitis C negative and no osteoarthritis to serve as controls.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All adults 18 or older, 20 will have hep C positive with a viral load withen 6 mo. of enrollment.
- Either interferon or antiviral naive or those who failed interferon or antiviral therapy more than 6 mo. prior to enrollment.
- 10 normal healthy controls- Hep C neg and without osteoarthritis (OA).
Exclusion Criteria:
- HIV patients
- Those with concomitant alcoholic liver disease
- Patients with Rheumatoid Arthritis (RA) or other autoimmune disorders.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hepatitis C with Arthritis
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Hepatitis C without Arthritis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nabih I Abdou, MD, PhD, Center for Rheumatic Disease, Allergy & Immunology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Artritis
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 09-290
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .