- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01195987
Immune Dysregulation in Hepatitis C Patients With or Without Arthritis
7 settembre 2010 aggiornato da: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
The purpose of this study is to study the role of the Immune System in causing arthritis in patients with Hepatitis C.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients will provide one blood sample after qualifying for the study, and signing consent.
The patients will have a skin test TB, Candida, and Trichophyton placed and will read the results themselves and mail back the card with the measurements to be recorded.
Labs will test for ESR, CBC, CRP, antiCCP, Cryoglobulins, RF, CH50, C3, C4, Flow cytometry, and would have already been tested for HIV and Hepatitis C.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Reclutamento
- Center for Rheumatic Disease, Allergy & Immunology
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Investigatore principale:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
Contatto:
- Cindy A Greenwell, MD, PHD
- Numero di telefono: 816-531-0930
- Email: cindy@centerforrheumatic.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hepatitis positive patients with and without osteoarthritis, with a group of Hepatitis C negative and no osteoarthritis to serve as controls.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All adults 18 or older, 20 will have hep C positive with a viral load withen 6 mo. of enrollment.
- Either interferon or antiviral naive or those who failed interferon or antiviral therapy more than 6 mo. prior to enrollment.
- 10 normal healthy controls- Hep C neg and without osteoarthritis (OA).
Exclusion Criteria:
- HIV patients
- Those with concomitant alcoholic liver disease
- Patients with Rheumatoid Arthritis (RA) or other autoimmune disorders.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Hepatitis C with Arthritis
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Hepatitis C without Arthritis
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nabih I Abdou, MD, PhD, Center for Rheumatic Disease, Allergy & Immunology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Artrite
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-290
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