- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01195987
Immune Dysregulation in Hepatitis C Patients With or Without Arthritis
7. september 2010 opdateret af: The Center for Rheumatic Disease, Allergy, & Immunology
The purpose of this study is to study the role of the Immune System in causing arthritis in patients with Hepatitis C.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patients will provide one blood sample after qualifying for the study, and signing consent.
The patients will have a skin test TB, Candida, and Trichophyton placed and will read the results themselves and mail back the card with the measurements to be recorded.
Labs will test for ESR, CBC, CRP, antiCCP, Cryoglobulins, RF, CH50, C3, C4, Flow cytometry, and would have already been tested for HIV and Hepatitis C.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nabih I Abdou, MD, PhD
- Telefonnummer: 816-531-0930
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cindy A Greenwell, RN, BSN, CCRC
- Telefonnummer: 816-531-0930
- E-mail: cindy@centerforrheumatic.com
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Rekruttering
- Center for Rheumatic Disease, Allergy & Immunology
-
Ledende efterforsker:
- Nabih I Abdou, MD, PhD
-
Kontakt:
- Cindy A Greenwell, MD, PHD
- Telefonnummer: 816-531-0930
- E-mail: cindy@centerforrheumatic.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hepatitis positive patients with and without osteoarthritis, with a group of Hepatitis C negative and no osteoarthritis to serve as controls.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All adults 18 or older, 20 will have hep C positive with a viral load withen 6 mo. of enrollment.
- Either interferon or antiviral naive or those who failed interferon or antiviral therapy more than 6 mo. prior to enrollment.
- 10 normal healthy controls- Hep C neg and without osteoarthritis (OA).
Exclusion Criteria:
- HIV patients
- Those with concomitant alcoholic liver disease
- Patients with Rheumatoid Arthritis (RA) or other autoimmune disorders.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Hepatitis C with Arthritis
|
Hepatitis C without Arthritis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nabih I Abdou, MD, PhD, Center for Rheumatic Disease, Allergy & Immunology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2010
Først opslået (Skøn)
8. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Gigt
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-290
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C Patients
-
Proteus Digital Health, Inc.UkendtHepatitis C, kronisk | Manglende overholdelse, patientForenede Stater
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, New Zealand, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina