Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolity steroidů v moči u autismu

15. února 2019 aktualizováno: Kurz Johann MD, Intersci Research Association, Austria

Vyšetřování metabolitů steroidů v moči u dětí s poruchou autistického spektra

Odchylka tvorby hormonů v nervových buňkách a nervovém systému poskytuje poruchu autistického spektra a retardaci neurovývoje prostřednictvím interakce steroidů s receptory neurotransmiterů, receptorů vápníkových kanálů a genomové interakce prostřednictvím jaderných steroidních receptorů.

Metabolity steroidů v moči budou porovnány u dětí s poruchou autistického spektra a zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Porucha autistického spektra představuje mnoho změn v metabolismu aminokyselin a v systémech neurotransmiterů (systém gama aminokyselin, glutamát-glutamin, nikotin-kyselina, serotonin-systém). Také změna v aktivaci genů v nervových buňkách a kulturách lymfocytů zahrnuje více než 600 genů, které ovlivňují široké pole enzymů, metabolických drah a tvorby hormonů. Mužské hormony a jejich prekurzory jsou často zvýšené a je zřejmý jejich vliv na růst nervových buněk a tvorbu páteře.

Diagnóza poruchy autistického spektra je stanovena v souladu s kritérii Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch IV (DSM-IV) Americké psychiatrické asociace zkušeným a specializovaným pediatrem nebo psychologem a/nebo Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) nebo Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) .

Přes noc se odebere moč s měřením množství a času a malá část vzorků moči se zmrazí pro uskladnění do analýzy. Věk, váha a délka dětí v době odběru budou zjišťovány.

Budou vytvořeny čtyři stratifikované skupiny (autističtí chlapci, dívky a zdravé kontroly, chlapci a dívky, každý ve věku 5-15 let).

Vzorky moči dále zůstanou anonymní prostřednictvím identifikačního čísla (ID).

Analýza hormonů a většiny známých metabolitů vylučovaných močí bude provedena specializovanou laboratoří pomocí analýzy plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (GC/MS) (University Hospital Bern, Steroid Laboratory, Švýcarsko).

Statistická analýza s věkem, pohlavím, hmotností, diagnózou a výsledky hormonální analýzy jako faktory spočívá v lineární regresní analýze k detekci odchylek v tvorbě hormonů a metabolismu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Steiermark
      • Leibnitz, Steiermark, Rakousko, 8430
        • Intersci Research Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 5-15 let s autismem a poruchou autistického spektra s bydlištěm v Rakousku bez jiných závažných nebo psychiatrických poruch.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poruchou autistického spektra
  • Věk 5-15 let

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie
  • Psychotropní léky
  • jiné těžké onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
autističtí chlapci
Chlapci s poruchou autistického spektra, věk 5-15 let, diagnóza splňuje kritéria DSM-IV zjištěná schématem ADI-R nebo ADOS nebo specializovaným pediatrem
autistické dívky
Dívky s poruchou autistického spektra, věk 5-15 let, diagnóza splňuje kritéria DSM-IV zjištěná schématem ADI-R nebo ADOS nebo specializovaným dětským lékařem.
ovládat chlapci
Zdraví chlapci, věk 5-15 let, duševní stav hodnocený „Marburger Beurteilungsskala zum Asperger-Syndrom“ (MBAS).
kontrolní dívky
Zdravé dívky, věk 5-15 let, duševní stav hodnocený „Marburger Beurteilungsskala zum Asperger Syndrome“ (MBAS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v tvorbě hormonů a androgenních prekurzorech
Časové okno: 3 roky
Výpočet tvorby hormonů srovnáním močových steroidních metabolitů
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v tvorbě hormonů v pohlaví a věku
Časové okno: 3 roky
Tvorba hormonů závisí na věku a pohlaví a bude vypočítána srovnáním steroidních metabolitů v moči
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intersci Research Association, Austria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johann Kurz, MD, Intersci Research Association, Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • protocol 1.0/18/06/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit